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埃万妥单抗(Amivantamab)的中文说明书
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发布日期:2025-02-14

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种由美国杨森公司研发的创新靶向治疗药物,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成人患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法、剂量、不良反应及注意事项。

药物基本信息

适应症与用法

埃万妥单抗适用于治疗经检测确认存在EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物通过静脉输注给药,推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重等于或大于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初次给药时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果患者出现这些不良反应,应根据严重程度暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

药物相互作用

目前尚未明确埃万妥单抗与其他药物之间的相互作用。患者在使用埃万妥单抗期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。在没有明确数据的情况下,应谨慎使用可能影响代谢或排泄的药物。

用药注意事项

输注相关反应

在输注埃万妥单抗期间,应密切监测患者是否出现输注相关反应(IRR)。常见的输注相关反应包括发热、寒战、低血压、高血压、呼吸困难和恶心等。如果怀疑发生输注相关反应,应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。医生会根据具体情况给予相应的对症处理。

间质性肺疾病/肺炎

患者在接受埃万妥单抗治疗期间,应定期监测是否有提示间质性肺疾病(ILD)或肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。一旦怀疑发生ILD/肺炎,应立即停用埃万妥单抗,并进行进一步诊断和治疗。如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停用该药物。

特殊人群用药

对于孕妇,使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此建议在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于18岁以下的患者。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。

以上内容详细介绍了埃万妥单抗的用法、剂量、不良反应及注意事项。患者在使用该药物时,应严格按照医生的指导进行,并定期复查,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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