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埃万妥单抗(Amivantamab)的作用与功效
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发布日期:2025-02-14

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种新型的单克隆抗体,其独特的作用机制使其在治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出显著的疗效。这种创新药物的引入为肺癌患者提供了新的希望。

埃万妥单抗的作用与功效

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性单克隆抗体,能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。这种双重靶向机制使得埃万妥单抗不仅能阻断EGFR信号通路,还能抑制c-Met信号通路,从而更有效地抑制肿瘤的生长和扩散。这种独特的机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出优异的疗效。

临床应用

埃万妥单抗主要适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展,埃万妥单抗为他们提供了新的治疗选择。

研究表明,埃万妥单抗在治疗这类患者时,不仅能够显著延长患者的生存期,还能改善患者的生活质量。其独特的双靶点机制使得药物能够更全面地抑制肿瘤的发展,为患者带来更好的治疗效果。

治疗效果

临床试验结果显示,埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在接受治疗的患者中,客观缓解率(ORR)达到了40%,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月,中位总生存期(OS)为22.8个月。这些数据表明,埃万妥单抗能够有效控制病情并延长患者的生命。

用药注意事项

剂量调整

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整方案需根据患者的实际情况和医生的建议进行。

不良反应管理

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

患者在使用埃万妥单抗期间应密切监测身体状况,一旦出现不良反应,应及时告知医生,并根据医生的指导进行处理。对于严重的输注相关反应,可能需要暂停或永久停止输注。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不要母乳喂养。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿科患者中使用。老年人在使用埃万妥单抗时,未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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