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西多福韦(HPMPC)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-14

西多福韦(Cidofovir)是一种抗病毒药物,主要应用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药物由美国Avet Pharma公司生产,于1996年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。本文将详细介绍西多福韦的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及日常使用注意事项。

西多福韦基本信息

药物名称

中文名称:西多福韦(Cidofo沃尔)
英文名称:Cidofovir
其他别称:昔多呋韦、Cidofovir、VISTIDE、HPMPC

剂型和规格

西多福韦通常以注射剂的形式出现,规格为375mg/5mL。这种透明玻璃小瓶装的无菌浓缩液配制在5mL无菌水溶液中,含有375mg的活性成分。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。对于没有肾功能障碍的患者,西多福韦是首选药物之一。

西多福韦通过选择性抑制病毒DNA的合成来抑制病毒复制。体外研究表明,西多福韦能有效抑制人类巨细胞病毒(HCMV)感染。

用药注意事项

用法用量

1. 成人推荐剂量:
① 诱导治疗:西多福韦的推荐剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每周给药一次,连续两周。
② 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每两周给药一次。
③ 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。

2. 特殊人群推荐剂量:
① 老年人群:西多福韦用于治疗60岁以上患者巨细胞病毒疾病的安全性和有效性尚未确定。由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。
② 肾功能不全患者:肾功能不全[肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)]是西多福韦的禁忌症。
③ 肝功能不全患者:西多福韦在肝病患者中的安全性和有效性尚未确定,因此在该患者群体中应谨慎使用。
④ 儿童:西多福韦对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于18岁以下的儿童。

不良反应

西多福韦常见的不良反应包括:
- 肾毒性(蛋白尿、肌酐清除率升高)
- 恶心和/或呕吐
- 发热
- 中性粒细胞减少
- 乏力
- 头痛
- 皮疹
- 感染
- 脱发
- 腹泻
- 疼痛
- 贫血
- 眼压下降
- 厌食
- 呼吸困难
- 发冷
- 咳嗽加重
- 口腔念珠菌病
- 血清碳酸氢盐下降

日常注意事项

1. **存储条件**:
- 温度控制:西多福韦不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 避光保存:西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:西多福韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. **特殊人群用药**:
- 有生殖潜力的男性和女性:有生育潜力的女性在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。
- 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦,尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。
- 老年患者:由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。
- 肝、肾损害患者:肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全[肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)]是西多福韦的禁忌症。

3. **药物相互作用**:
- 西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。
- 治疗中西多福韦常与丙磺舒联用,而丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

西多福韦是一种重要的抗病毒药物,适用于治疗AIDS患者的CMV视网膜炎。合理使用西多福韦并遵循医生的指导,可以有效控制病情,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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