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苯巴那酯的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

苯巴那酯(Cenobamate),也称为森巴考特、Ontozry 或 Xcopri,是一种用于治疗成人部分发作性癫痫的药物。本文将详细介绍苯巴那酯的用法与用量、不良反应、贮存方法以及特殊人群用药等信息,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

苯巴那酯的用法与用量

初始剂量与调整

苯巴那酯有多种剂量规格,包括 12.5mg、25mg、50mg、100mg 和 200mg。初始剂量通常为每天一次 12.5mg,持续第一周和第二周。之后,医生会根据患者的反应和耐受性逐步增加剂量。通常情况下,剂量调整的间隔为每周增加 12.5mg 至 25mg,直到达到目标剂量。

对于大多数患者,目标剂量为每天一次 300mg。然而,个别患者可能需要更高的剂量,最高可达 400mg 每天一次。在整个剂量调整过程中,患者应密切监测任何不良反应,并及时与医生沟通。

给药方式

苯巴那酯可以整个服用,也可以将药片碾碎后与水混合,作为混悬液口服或通过鼻胃管给药。具体步骤如下:

  1. 压碎处方剂量中适当数量的片剂。
  2. 在一个杯子中,将碾碎的药片与 25 毫升的水混合。
  3. 搅拌以悬浮碾碎的片剂。
  4. 立即喝下悬浮液。不要储存药片-水混合物备用。
  5. 用 25 毫升清水冲洗容器并饮用,以确认容器内没有片剂残留。

通过鼻胃管给药时,应使用注射器将悬浮液注入 NG 管中,并再次用 10 毫升的水冲洗导管尖端注射器,确保所有药物都已进入体内。

停药指导

如果需要停用苯巴那酯,应在至少两周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。逐渐减少剂量可以降低因突然停药引起的癫痫发作风险。

患者在停药过程中应继续密切监测身体状况,如有不适,应及时就医。

用药注意事项

贮存方法

苯巴那酯应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许偏离 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。

药物应遮光、密封保存,选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。此外,应将药物放在儿童无法触及的地方,以防误食。

不良反应与处理

常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。这些反应通常是剂量依赖性的,随着剂量的增加而加重。如果患者出现严重的不良反应,如皮疹、发热、淋巴结肿大等,应立即停药并就医。

苯巴那酯可能缩短 QT 间期,因此在使用该药物时应避免与其他缩短 QT 间期的药物同时使用。此外,苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(如酒精)同时使用时,可能会增加镇静和嗜睡的风险。

特殊人群用药

孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分数据,因此在孕期应谨慎使用。哺乳期妇女也应谨慎使用,目前尚不清楚苯巴那酯是否存在于母乳中,以及对母乳喂养婴儿的影响。

老年人、肾功能损伤和肝功能损伤的患者应从低剂量开始使用,并根据具体情况调整剂量。对于正在接受透析的终末期肾病患者,不建议使用苯巴那酯。

具有生育能力的女性在使用苯巴那酯时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施,以防止药物对胎儿的潜在影响。

总结

药代动力学

单次口服剂量为 5 至 750mg 时,苯巴那酯的 AUC 增加大于剂量正比。每日一次给药约两周后达到稳态血浆浓度。在单药治疗或辅助治疗部分发作性癫痫时,苯巴那酯与辛奥巴酸的药代动力学相似,但与苯妥英联合使用时,辛奥巴酸的多剂量血浆暴露(Cmax, AUC)降低了 27-28%。

患者在使用苯巴那酯时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格参考

苯巴那酯的价格因规格不同而有所差异。意大利 ANGELINI 生产的苯巴那酯规格为 12.5mg+25mg*28 粒装的售价约为 206 美元/盒;50mg*84 粒装和 200mg*84 粒装的定价约在 521 美元/盒;而 50mg*28 粒装的售价大约是 231 美元/盒;50mg*14 粒装的价格则在 117 美元/盒左右。

以上价格仅供参考,实际购买时可能因地区和销售渠道的不同而有所变动。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解最新的价格信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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