他泽司他（Tazemetostat），作为一种全球首创的EZH2抑制剂，由Epizyme公司开发，并于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。2021年8月，和黄医药与Epizyme达成合作协议，负责他泽司他在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的研究和开发工作。本文将详细介绍他泽司他的使用指南，包括适应症、用法用量以及用药注意事项。

他泽司他的适应症与用法用量

适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况：

• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL），尤其是那些没有令人满意的替代治疗选择的成人患者。
• 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的成人患者，且这些患者已经接受了至少两种全身治疗。

他泽司他通过抑制EZH2蛋白的活性来发挥抗肿瘤作用。EZH2蛋白是一种组蛋白甲基转移酶，高度表达在多种癌细胞中，特别是在上皮样肉瘤和淋巴瘤中。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服，可以伴或不伴食物。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，不应补服，而应按原定计划继续服用下一剂。

治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于出现不良反应的患者，应及时咨询医学顾问，以便进行必要的剂量调整。

剂型与性状

他泽司他为薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。每片含有800毫克的有效成分Tazemetostat。

患者在服用前应检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

用药注意事项与日常管理

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存，温度不可超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。

药物相互作用

他泽司他与其他药物可能存在相互作用，患者在使用过程中应避免与可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

如果患者正在服用其他药物，特别是抗凝血药、抗病毒药或免疫抑制剂，应告知医生，以便评估是否存在潜在的相互作用。

特殊人群用药

孕妇在使用他泽司他时需特别小心，因为该药物可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据，因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。

建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。同样，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不应母乳喂养，因为药物可能对母乳喂养的孩子造成严重不良反应。

价格信息

目前，他泽司他在中国尚未上市，因此没有明确的价格。然而，根据国外市场的情况，他泽司他的价格大约为32,000美元。患者在考虑购买时应综合考虑经济因素和治疗需求。

虽然价格较高，但对于某些复发或难治性疾病的患者来说，他泽司他可能是唯一的治疗选择。因此，患者应与医生充分沟通，评估治疗的必要性和可行性。

通过本文的介绍，希望患者能够更好地了解他泽司他的使用指南，合理用药，确保治疗效果和安全性。如遇任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。