他泽司他（TAZVERIK、Tazemetostat、达唯珂、タズベリク）是一种创新的靶向治疗药物，主要用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的用药指南，帮助患者更好地了解如何正确使用这一药物。

他泽司他的用药指南

药物基本信息

他泽司他由美国Epizyme公司研发，于2020年1月获得美国FDA批准。该药物的中文名称为TAZVERIK，英文名称为Tazemetostat，其他别称包括达唯珂和タズベリク。目前，他泽司他尚未在中国正式上市，也没有进入中国医保目录，但可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。

适应症

他泽司他主要用于以下两种疾病的治疗：

• 上皮样肉瘤：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤：适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。特别是对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者。

他泽司他的主要成分是Tazemetostat，剂型为薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整应咨询医学顾问。患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

他泽司他在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的男性和女性：在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。

药物相互作用

他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。应提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

存储方法

正确的存储方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要：

• 温度控制：他泽司他不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

他泽司他的有效期为24个月，患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。