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索托拉西布(sotorasib)amg510的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

索托拉西布(Sotorasib,AMG-510)是全球首个研发成功的KRAS G12C抑制剂,它通过抑制KRAS突变基因的激活来治疗肺癌。该药物的研发成功,标志着KRAS突变的靶向治疗成为可能。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、贮存条件以及用药注意事项。

适应症与用法

索托拉西布是一种处方药,特别适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,这些患者之前至少接受过一次全身治疗。LUMAKRAS(索托拉西布的商品名)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次口服。患者可以根据自身情况选择与食物一起服用或空腹服用。该药物通常需要长期服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。建议患者严格按照医生的指导进行用药,不要随意增减剂量或停药。

药物形式与规格

LUMAKRAS以120毫克的片剂形式提供,片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。该药物的包装有以下几种:
- 装有两瓶120粒药片的纸盒,带防儿童开启装置;
- 包含一瓶240粒药片的纸盒,带防儿童开启装置。
每片药片的零售价格约为120美元,一个疗程(约28天)的费用约为3,360美元。

贮存条件

索托拉西布应储存在20°C至25°C的温度范围内,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免阳光直射,选择一个避光的地方存放药物。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用药注意事项

在使用索托拉西布的过程中,患者需要注意一些特定的事项,以保证药物的有效性和安全性。以下是一些重要的用药注意事项:

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性、儿童以及严重肝功能不全的患者应谨慎使用索托拉西布。这些人群在使用该药物前应咨询医生的意见,评估潜在的风险和益处。特别是在妊娠期间,药物可能对胎儿造成不良影响,因此应避免在未咨询医生的情况下使用。

药物相互作用

索托拉西布不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6,但它是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的底物和抑制剂。如果与BCRP底物共同使用,可能会增加底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在与索托拉西布合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息调整BCRP底物的剂量。

常见不良反应

索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、乏力、恶心、转氨酶升高、肌酐升高、呕吐等。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,如持续的腹泻、严重的疲劳或其他不适,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻不良反应。

饮食与生活方式

在服用索托拉西布期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡的饮食和适量的运动。建议患者避免食用高脂肪、高糖分的食物,多吃新鲜蔬菜和水果。此外,保持充足的水分摄入也很重要,有助于维持身体的正常代谢功能。

监测与随访

患者在使用索托拉西布期间,应定期进行血液检测和影像学检查,以监测疾病的进展情况和药物的效果。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。如果患者有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

索托拉西布作为一种创新的靶向治疗药物,为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过合理使用和注意相关事项,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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