




AMG510的中文名称是索托拉西布。这种药物由美国安进公司(Amgen)研发,是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。2021年5月,索托拉西布获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个获批的KRAS G12C抑制剂。
KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动突变之一,长期以来被认为是“不可成药”的靶点。索托拉西布的出现打破了这一困境,成为首个成功靶向KRAS G12C突变的小分子抑制剂。通过将G12C突变的KRAS蛋白锁定在非激活状态,索托拉西布能够特异性地抑制其促增殖活性,从而达到治疗目的。
索托拉西布目前在全球市场上有多个版本。出口德国版本的规格为每盒120mg*240粒,价格约为6155美元。美国出口香港的版本规格同样为120mg*240粒,价格约为6837美元。此外,老挝卢修斯制药生产的版本规格为120mg*56粒,价格约为214美元。这些不同版本的价格差异主要取决于生产地和销售市场的不同。
索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。临床研究表明,索托拉西布在这些患者中表现出显著的疗效。一项关键的临床试验结果显示,索托拉西布的客观缓解率(ORR)达到了36%,中位无进展生存期(PFS)为6.8个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。这些数据表明,索托拉西布为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。
索托拉西布是一种每日一次的口服疗法,推荐剂量为960毫克,每日一次。患者可以在任何时间服用,无论是空腹还是餐后均可。为了确保最佳的吸收效果,建议患者每天在同一时间服用药物。如果错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则无需补服,继续按正常时间服用即可。
索托拉西布可能会引起一些不良反应,包括但不限于腹泻、恶心、皮疹等。如果患者在服用过程中出现严重的不良反应,应立即联系医生。轻度的不良反应通常可以通过调整剂量或对症治疗来控制。例如,腹泻可以通过饮食调整和补充水分来缓解;恶心可以通过服用止吐药物来减轻。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。
在服用索托拉西布期间,患者应注意以下几点:
1. **饮食**:保持均衡的饮食,避免辛辣、油腻和刺激性食物,多吃蔬菜水果,保持充足的水分摄入。
2. **运动**:适量的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
3. **心理支持**:保持积极的心态,必要时可以寻求心理咨询师的帮助,以应对疾病带来的压力。
4. **定期复查**:按照医生的建议定期进行血液检查和影像学检查,以便及时了解病情变化和药物疗效。
通过合理使用索托拉西布,并注意上述事项,患者可以更好地管理疾病,提高生活质量。索托拉西布的出现不仅为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,也为未来针对其他KRAS突变类型的研究开辟了新的道路。
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