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sotorasib的中文名称是什么
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发布日期:2025-02-12

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新型靶向药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、剂型、规格、价格以及使用注意事项。

索托拉西布的基本信息

适应症

索托拉西布主要用于治疗先前至少接受过一种全身治疗的成人KRAS G12C突变型的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。治疗前应检测患者的肿瘤组织和血浆样本,以确认是否携带KRAS G12C突变。这种突变是非小细胞肺癌中较为常见的一种突变类型,索托拉西布能够特异性地抑制这种突变,从而发挥抗肿瘤作用。

剂型和规格

索托拉西布片剂有两种常见的规格:

  • 320毫克:米色,椭圆形,立即释放,涂膜,一面写“AMG”,另一面写“320”。
  • 120毫克:黄色,椭圆形,速释,薄膜包衣,一面“AMG”,另一面“120”。

推荐剂量为每天一次,每次960毫克(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

价格

目前,索托拉西布尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市场上有多种仿制药可供选择。以下是不同版本的价格:

  • 出口德国版本:规格为每盒120毫克*240粒,价格约为6155美元。
  • 美国出口香港:规格为120毫克*240粒,价格约为6837美元。
  • 老挝卢修斯制药生产:规格为120毫克*56粒,价格约为214美元。

用药注意事项

剂量调整

如果患者在使用索托拉西布过程中出现不良反应,可根据医疗保健提供者的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。患者应密切监测这些症状,并及时与医生沟通。

用法用量

索托拉西布的推荐用法用量如下:

  1. 每天一次,推荐剂量为960毫克(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  2. 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
  3. 请将索托拉西布片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

不良反应管理

索托拉西布最常见的副作用包括但不限于腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

患者在使用索托拉西布期间,应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物对身体的影响。如出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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