索托拉西布（sotorasib，商品名 Lumakras，也称为 AMG510）是美国安进公司（Amgen）研发的首款针对 KRAS G12C 突变的靶向药物，于 2021 年 5 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。本文将详细介绍索托拉西布的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

索托拉西布说明书

基本信息

索托拉西布是一种口服片剂，主要成分是 sotorasib。该药物适用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），患者需至少接受过一次系统性治疗。索托拉西布的常见规格包括 120mg 和 320mg 的片剂。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次 960mg（相当于 8 片 120mg 的片剂）。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过 6 小时，应跳过该剂量，次日继续按原剂量服药。不要同时服用双倍剂量来弥补错过的剂量。片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

疗效

临床试验显示，索托拉西布在治疗非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。患者的中位无进展生存期达到了 10.9 个月，这表明该药物能够有效延缓疾病的进展，提高患者的生存质量。

副作用

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果出现严重副作用，应及时联系医疗保健提供者。

用药注意事项

医保情况

目前，索托拉西布尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买该药物。在美国，虽然索托拉西布已获 FDA 批准，但具体的医保覆盖情况可能因保险公司和地区而异，患者应提前咨询相关机构。

价格

索托拉西布的价格因不同版本和购买渠道而有所差异。以下是几种常见版本的价格参考：

• 出口德国版本：每盒 120mg*240 粒，价格约为 6155 美元。
• 美国出口香港：每盒 120mg*240 粒，价格约为 6837 美元。
• 老挝卢修斯制药生产：每盒 120mg*56 粒，价格约为 214 美元。

患者在选择购买渠道时，应综合考虑价格、药品质量和安全性等因素。

日常注意事项

为了保证索托拉西布的最佳疗效和安全性，患者在日常生活中应注意以下几点：

1. 储存条件：索托拉西布应储存在 15°C 至 30°C 的温度下，最佳储存温度为 20°C 至 25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。
2. 避光保存：索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。建议选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物。
3. 包装完整性：索托拉西布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

遵循这些注意事项，有助于确保索托拉西布的有效性和安全性，从而更好地管理患者的病情。