卡那单抗（Canakinumab），又称卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎性疾病，包括周期性发热综合征、Still病和痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

卡那单抗说明书

基本信息

卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。其主要成分是Canakinumab，一种针对IL-1β的人单克隆抗体。该药物的规格为150mg/mL，每盒含有一瓶。卡那单抗目前仅在瑞士诺华公司生产，价格约为1331美元一盒。

适应症

卡那单抗适用于以下几种疾病：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
• Still病：适用于2岁及以上的活动性Still病患者，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的推荐剂量和给药方式如下：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 15kg-40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。若疗效不佳，可增加至3mg/kg。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。若疗效不佳，可增加至300mg。
  • ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。若疗效不佳，可增加至4mg/kg。
• Still病：≥7.5kg的患者，4mg/kg（最大剂量300mg）皮下给药，每4周一次。
• 痛风发作：150mg皮下给药，若需再次治疗，应间隔至少12周。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关，尤其是在有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，应立即停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例，如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒和带状疱疹。

免疫抑制

卡那单抗属于免疫抑制剂，尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响。使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，在使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在潜在的恶性肿瘤风险。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但仍需注意基础疾病的症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应立即停用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的、可危及生命的疾病，特别是在患有Still病的患者中。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化，因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。根据临床试验经验，卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率，但目前还无法得出明确的结论。

特殊人群用药

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。然而，目前尚无足够的数据来确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者相同。此外，卡那单抗在肝肾功能损害患者中的药代动力学尚未进行正式研究。

对于妊娠期和哺乳期女性患者，卡那单抗的使用需在医生的指导下进行。由于卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，因此需谨慎使用。目前尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。