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卡那单抗(卡那奴单抗)说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-11

卡那单抗(Canakinumab),又名卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种重组人抗人IL-1β单克隆抗体。该药物主要用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征和其他炎症性疾病,如痛风、特发性关节炎和炎症综合症。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

卡那单抗的适应症

周期性发热综合征

卡那单抗是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。

卡那单抗通过阻断IL-1β的作用,减少炎症反应,从而缓解这些疾病的症状。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。该药物能有效控制疾病活动,改善患者的生活质量。

卡那单抗通过抑制IL-1β,减轻关节炎症和全身症状,为Still病患者提供了一种有效的治疗选择。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。该药物能迅速缓解痛风发作引起的剧烈疼痛和炎症。

在痛风发作期的成人患者中,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染和结核病

在使用卡那单抗治疗前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在开具卡那单抗处方时应谨慎评估患者的免疫状态和潜在风险。

患者在使用卡那单抗期间应定期进行血液检查和身体检查,以监测免疫系统的功能。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。

已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

药物相互作用

在慢性炎症期间,细胞因子(例如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此,对于可与IL-1结合的分子(如卡那单抗),CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的CYP450底物具有临床意义,因为治疗指数较窄的CYP450底物需要单独调整剂量(如华法林)。

对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。细胞色素P450底物包括紫杉醇、环孢素、苯妥英等。

贮存方法和有效期

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。

患者在使用卡那单抗前,应仔细检查药品的有效期,并确保药品未超过有效期。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

结语

卡那单抗作为一种有效的抗炎药物,适用于多种自身炎性周期性发热综合征和炎症性疾病。然而,患者在使用卡那单抗时应注意潜在的严重感染、免疫抑制和过敏反应等风险,并遵循医生的指导进行定期检查和监测。正确使用和管理卡那单抗,可以最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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