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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-11
卡那单抗(Canakinumab),也称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。它主要用于治疗多种自身炎性疾病和周期性发热综合征。本文将详细介绍卡那单抗的用法用量及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
卡那单抗的用法用量
1. 适应症及其推荐剂量
卡那单抗适用于多种疾病的治疗,具体推荐剂量如下:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):
- 对于体重 > 40kg 的患者,推荐剂量为 150mg,每 8 周一次。
- 对于体重 ≥ 15kg 且 ≤ 40kg 的患者,推荐剂量为 2mg/kg,每 8 周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至 3mg/kg,每 8 周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF):
- 对于体重 > 40kg 的患者,推荐剂量为 150mg,每 4 周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至 300mg,每 4 周一次。
- 对于体重 ≤ 40kg 的患者,推荐剂量为 2mg/kg,每 4 周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至 4mg/kg,每 4 周一次。
- Still 病(包括成人 Still 病和全身性幼年特发性关节炎):
- 对于体重 ≥ 7.5kg 的患者,推荐剂量为 4mg/kg(最大剂量为 300mg),每 4 周一次。
- 痛风发作:
- 成人患者在痛风发作期的推荐剂量为 150mg,皮下给药。如果需要再次治疗,应至少间隔 12 周。
2. 给药方法和注意事项
卡那单抗仅限皮下注射使用。具体步骤如下:
- 检查卡那单抗注射液的浓度为 150mg/mL,确保溶液基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,不得使用。
- 使用无菌 1mL 注射器和 18 号 x 2” 针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。
- 使用 27 号 x 0.5” 针头进行皮下注射,避免注射到疤痕组织中。
- 根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。
用药注意事项
1. 感染风险
使用卡那单抗前,应对患者进行全面的感染筛查,特别是结核病筛查。如果患者有活动性或潜伏性结核感染,应在开始卡那单抗治疗前进行适当治疗。治疗期间,患者应定期监测感染症状,如持续性咳嗽、体重减轻等,一旦出现应立即就医。
2. 免疫抑制风险
卡那单抗是一种免疫抑制剂,可能会增加患者发生恶性肿瘤的风险。因此,在使用卡那单抗治疗时,医生应密切监测患者的免疫状态和肿瘤风险。如出现任何异常症状,应及时调整治疗方案。
3. 过敏反应
使用卡那单抗治疗过程中,患者可能会出现过敏反应。如果患者在治疗期间出现呼吸困难、皮疹、肿胀等症状,应立即停止使用卡那单抗并寻求医疗帮助。已知对卡那单抗具有过敏反应的患者不应使用该药物。
4. 特殊人群用药
卡那单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性:卡那单抗可能通过胎盘传递给胎儿,导致免疫抑制。因此,妊娠期女性应在医生指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性:尚不清楚卡那单抗是否会通过乳汁传递给婴儿。因此,哺乳期女性在使用卡那单抗时应咨询医生意见。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但使用时仍需在医生指导下进行。
- 老年患者:目前尚无足够数据证明卡那单抗在老年患者中的疗效与年轻患者有何不同,因此老年患者使用时应谨慎。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学。因此,肝肾功能损害患者在使用卡那单抗时应咨询医生意见。
卡那单抗作为一种有效的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,能够显著改善多种自身炎性疾病和周期性发热综合征的症状。然而,患者在使用过程中需严格遵循医生的指导,注意感染、免疫抑制和过敏反应等潜在风险,以确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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