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卡那单抗(卡那奴单抗)适应症
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发布日期:2025-02-11

卡那单抗(Canakinumab),也被称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种由瑞士诺华公司研发的生物制剂,主要用于治疗多种与炎症相关的疾病。这种药物通过靶向白细胞介素-1β(IL-1β)发挥其抗炎作用,有效缓解患者的症状。本文将详细介绍卡那单抗的适应症及其用药注意事项。

卡那单抗的适应症

1. 周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征,这些疾病往往导致患者出现反复的发热和其他炎症症状。具体包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):卡那单抗适用于成人和≥4岁儿童患者的 Cryopyrin 相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells 综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS):卡那单抗适用于成人和儿童患者的 TRAPS。
  • 高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):卡那单抗适用于成人和儿童患者的 HIDS/MKD。
  • 家族性地中海热(FMF):卡那单抗适用于成人和儿童患者的 FMF。

这些疾病的共同特点是反复发作的炎症症状,卡那单抗通过阻断 IL-1β 的活性,有效控制病情,提高患者的生活质量。

2. Still 病

Still 病是一种罕见的自身炎症性疾病,表现为高热、皮疹和关节炎等症状。卡那单抗适用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。临床研究表明,卡那单抗能够显著减少 Still 病患者的发热频率和关节炎症状,改善患者的整体健康状况。

3. 痛风发作

痛风是一种由尿酸代谢异常引起的急性关节炎,常表现为剧烈的关节疼痛和红肿。卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。研究显示,卡那单抗能够迅速缓解痛风发作的症状,减少发作次数和疼痛程度。

卡那单抗通过其高效的抗炎机制,为痛风患者提供了一种新的治疗选择,尤其适用于那些传统治疗方法无效或不适用的患者。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。此外,卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应,但在卡那单抗治疗期间,也报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),因此需要密切监测患者的感染情况。

2. 免疫抑制

卡那单抗属于免疫抑制剂,长期使用可能会增加恶性肿瘤的风险。虽然目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在开具卡那单抗处方时,应权衡患者的风险和收益。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。然而,应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

4. 特殊人群用药

对于特殊人群,卡那单抗的使用需特别注意:

  • 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
  • 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量,因此需谨慎使用。
  • 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但使用时仍需在医生的指导下进行。
  • 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,老年患者使用时应谨慎。
  • 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学,因此使用时需慎重。

5. 药物相互作用

卡那单抗与某些药物可能存在相互作用,特别是与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用时,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,不建议卡那单抗与 TNF 抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。此外,通过阻断 TNF 影响免疫系统的药物与新发结核病和潜伏性结核病(TB)再激活的风险增加相关,使用 IL-1 抑制剂(如卡那单抗)可能会增加结核病再激活或机会性感染的风险。

在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

6. 日常注意事项

患者在使用卡那单抗期间,应注意以下日常事项:

  • 避免接触感染源:保持良好的个人卫生,避免接触感冒或其他感染患者。
  • 定期体检:定期进行体检,监测血常规、肝肾功能等指标,及时发现并处理潜在问题。
  • 遵医嘱用药:严格按照医生的指导使用卡那单抗,不要自行增减剂量或停药。
  • 注意过敏反应**:一旦出现过敏症状,如皮疹、呼吸困难等,应立即就医。

卡那单抗作为一种高效且安全的生物制剂,在治疗多种炎症性疾病方面表现出色。患者在使用过程中,应密切关注自身的身体状况,遵循医生的建议,合理用药,以达到最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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