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卡那单抗(ILARIS)的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-02-10

卡那单抗(Ilaris)是一种用于治疗多种罕见的自身炎症性疾病的生物制剂。它是一种抗白介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,通过阻断IL-1β的活性,减轻由其引发的炎症反应。本文将详细介绍卡那单抗的作用与功效、用法用量和副作用。

作用与功效

主要作用机制

卡那单抗是一种完全人源性单克隆抗体,能够选择性地与白细胞介素-1β(IL-1β)结合,阻断其与受体的相互作用,从而使其活性失效。通过这种方式,卡那单抗能够显著减少炎症反应,缓解多种自身炎症性疾病引起的症状。

适用病症

卡那单抗适用于治疗以下自身炎症性疾病:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
  • 家族性地中海热(FMF)
  • Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

临床效果

临床研究表明,卡那单抗在治疗上述疾病时表现出显著的效果。例如,在Cryopyrin蛋白相关周期综合征的治疗中,卡那单抗能够显著减少发作频率和严重程度,提高患者的生活质量。在Still病和痛风发作的治疗中,卡那单抗同样能够有效缓解症状,减少患者的痛苦。

用法用量与副作用

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):成人和≥4岁儿童患者,每8周一次,皮下注射150mg。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):成人和儿童患者,每8周一次,皮下注射150mg。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):成人和儿童患者,每8周一次,皮下注射150mg。
  • 家族性地中海热(FMF):成人和儿童患者,每8周一次,皮下注射150mg。
  • Still病:2岁及以上的活动性Still病患者,初始剂量为4mg/kg,随后每4周一次,皮下注射2mg/kg。
  • 痛风发作:处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

给药说明

卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,请勿摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

常见副作用

使用卡那单抗可能会出现一些副作用,其中最常见的包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF):鼻咽炎和注射部位反应。

在极少数情况下,卡那单抗还可能引起严重的副作用,如严重感染、免疫抑制和过敏反应。如果出现这些症状,应立即就医。

用药注意事项

感染风险

使用卡那单抗治疗的患者可能会增加感染的风险,特别是严重感染。因此,在使用卡那单抗前,应进行全面的筛查,包括结核病筛查。对于结核病筛查阳性的患者,应在开始卡那单抗治疗前接受相应的治疗。如果在治疗过程中出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

免疫抑制

卡那单抗是一种免疫抑制剂,可能会增加恶性肿瘤的风险。虽然目前尚无确切证据表明卡那单抗会直接导致恶性肿瘤,但在使用卡那单抗治疗时仍需密切监测患者的健康状况。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。然而,已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果在治疗过程中出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

储存条件

卡那单抗应储存在冰箱中,温度保持在2°C至8°C(36°F至46°F),避免冷冻。储存时应置于原始纸盒中,避光保存。未开封的小瓶应保持在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。

日常注意事项

定期检查

在使用卡那单抗治疗期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测患者的健康状况。定期检查有助于及时发现潜在的问题,确保治疗的安全性和有效性。

生活方式调整

在使用卡那单抗治疗期间,患者应注意生活方式的调整,包括保持良好的饮食习惯、适量的运动和充足的休息。这些措施有助于增强患者的免疫力,减少感染和其他并发症的风险。

避免接触感染源

由于卡那单抗可能会增加感染的风险,患者应尽量避免接触感染源,如避免前往人群密集的地方,注意个人卫生,勤洗手等。这些措施有助于降低感染的风险,保护患者的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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