曲贝替定（Trabectedin），商品名为YONDELIS，是由美国强生公司研发的一种用于治疗软组织肉瘤和某些类型卵巢癌的抗肿瘤药物。本文将详细介绍曲贝替定的说明书、医保情况、价格、疗效及常见副作用。

曲贝替定（YONDELIS）说明书、医保、价格、疗效及副作用

一、药物基本信息

曲贝替定（Trabectedin）是一种细胞毒性药物，主要通过与DNA的小凹槽中的鸟嘌呤残基结合，干扰DNA复制和转录过程，从而发挥抗癌作用。该药物适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。

二、医保和价格

曲贝替定目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者需自费购买。在美国，曲贝替定的价格约为1354美元/盒，每盒含1毫克冻干粉。香港市场的价格则更高，每1毫克的价格约为3715美元。这些高昂的费用使得许多患者面临经济压力，但曲贝替定的显著疗效使其成为治疗特定类型肉瘤的重要选择。

三、疗效

多项临床研究显示，曲贝替定在治疗软组织肉瘤方面表现出良好的疗效。一项关键性的III期临床试验结果显示，接受曲贝替定治疗的患者中位生存期为16.5个月，而对照组仅为13.5个月。此外，曲贝替定还能显著改善患者的生活质量，减少疼痛和其他症状的发生率。

在卵巢癌的治疗中，曲贝替定同样显示出积极的效果。一项研究表明，曲贝替定与脂质体多柔比星联合使用，能够延长复发性卵巢癌患者的无进展生存期，提高总体生存率。

四、常见副作用

曲贝替定的常见副作用包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外，还可能出现严重的血液学和肝脏毒性，如中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、血小板减少症、贫血和肝功能衰竭。

其他较少见但严重的副作用包括横纹肌溶解症、心肌病、毛细血管渗漏综合征和胚胎-胎儿毒性。患者在使用曲贝替定期间应定期监测血液学指标、肝功能和心脏功能，以及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

一、剂量调整和用药频率

曲贝替定的推荐剂量为1.5 mg/m²，每21天静脉输注一次，持续24小时。在初次复溶后30小时内完成输注，丢弃任何未使用的复溶药物或输液。根据患者的具体情况，医生可能会调整剂量或延长用药间隔。

二、特殊人群用药

1. 哺乳期妇女：建议哺乳期妇女在使用曲贝替定时停止哺乳，因为该药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。

2. 孕妇及有生殖能力的患者：孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害，建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

3. 儿童患者：曲贝替定的安全性和有效性在儿童患者中尚未得到充分证实，因此儿童患者应在医生指导下谨慎使用。

4. 老年患者：老年患者在使用曲贝替定时通常无需调整剂量，但在医生指导下使用。

5. 肝功能损害患者：对于中度肝功能损害的患者，应减少曲贝替定的剂量。重度肝功能损害患者（胆红素水平超过正常值上限的3倍，谷草转氨酶和谷丙转氨酶超过正常值上限）应禁用曲贝替定。

三、药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂（如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦）联合使用时，可能会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。因此，建议在使用曲贝替定时避免同时使用这些药物。

四、日常注意事项

1. 定期监测：患者在使用曲贝替定时应定期进行血液学、肝功能和心脏功能的监测，以便及时发现并处理不良反应。

2. 注意饮食：建议患者在用药期间保持良好的饮食习惯，多吃富含蛋白质和维生素的食物，避免辛辣刺激性食物，以减轻胃肠道不适。

3. 休息与运动：适当的休息和适度的运动有助于提高患者的身体抵抗力，缓解疲劳和乏力等症状。但应避免剧烈运动，以免加重身体负担。

4. 心理支持：癌症治疗过程中的心理压力较大，患者应积极寻求家人、朋友和专业心理咨询师的支持，保持乐观的心态，增强战胜疾病的信心。