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艾瑞芬净的中文说明书
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发布日期:2025-02-05

艾瑞芬净(Ibrexafungerp),是一种新型抗真菌药物,由美国Scynexis公司研发,2021年6月获得美国FDA批准。艾瑞芬净主要用于治疗念珠菌性阴道炎和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的药物信息,包括适应症、用法用量、不良反应、禁忌事项、贮藏方法等内容,旨在为患者提供全面的用药指导。

一、药物基本信息

1. 药物名称

艾瑞芬净(Ibrexafungerp),别名BREXAFEMME,主要成分Ibrexafungerp。

2. 生产厂家及规格

艾瑞芬净由美国Scynexis公司生产,规格为150mg*4片,参考价格约为971美元一盒。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

3. 适应症

艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。该药物通过抑制真菌细胞壁合成的酶来击败真菌感染,有效抑制多种念珠菌的生长和繁殖,从而缓解相关症状。

4. 作用机制

艾瑞芬净的作用机制是通过抑制1,3-beta-glucan synthase,这种酶是真菌细胞壁合成的关键酶。通过抑制该酶,艾瑞芬净能够破坏真菌细胞壁的完整性,导致真菌死亡。这一机制使得艾瑞芬净对多种念珠菌具有广谱的抗真菌活性。

二、用药注意事项

1. 妊娠期用药

根据动物研究结果,妊娠期禁用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,需确认患者未怀孕。当艾瑞芬净用于降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施,并在最后一次给药后的4天内继续使用。

2. 药物相互作用

抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。虽然VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义,但仍需谨慎使用。患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

3. 不良反应

艾瑞芬净的常见不良反应包括头痛、恶心、腹痛、腹泻、疲劳等。严重的不良反应较为罕见,但若出现过敏反应、肝功能异常、肺部炎症等症状,应立即停药并就医。患者在使用艾瑞芬净期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

4. 贮藏方法

艾瑞芬净应放置在原装容器中,密封保存。药物应在20°C至25°C的温度下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

5. 包装完整性

艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

6. 有效期

艾瑞芬净的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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