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司美格鲁肽片的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-05

司美格鲁肽片是一种用于治疗成人2型糖尿病的口服药物,由丹麦诺和诺德公司生产。该药物通过模拟人体内的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体,帮助控制血糖水平。以下是司美格鲁肽片的详细使用指南和注意事项。

司美格鲁肽片的使用方法

推荐剂量

司美格鲁肽片的推荐剂量如下:
1. 开始使用司美格鲁肽片,每日一次,每次 3mg,持续 30天。3mg剂量用于开始治疗,对血糖控制无效。
2. 服用 3mg剂量 30天后,将剂量增加至 7mg,每日一次。
3. 如果在使用 7mg剂量至少 30天后需要额外控制血糖,则剂量可增加至 14mg,每天一次。
4. 不建议服用两片 7mg剂量的司美格鲁肽片剂来达到 14mg剂量。
5. 如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。

重要管理说明

为了确保司美格鲁肽片的最佳疗效,患者应遵循以下重要管理说明:
1. 指导患者在当天第一次服用食物、饮料或其他口服药物前至少 30分钟服用司美格鲁肽片,仅服用不超过 4盎司白开水。等待少于 30分钟,或与食物、饮料(白水除外)或其他口服药物一起服用司美格鲁肽片会通过减少其吸收来减轻司美格鲁肽片的作用。等待超过 30分钟才进食可能会增加司美格鲁肽片的吸收。
2. 整片吞服。不要拆开、压碎或咀嚼药片。

在司美格鲁肽注射剂和司美格鲁肽片之间切换的患者

在司美格鲁肽注射剂和司美格鲁肽片之间切换的患者应注意以下事项:
1. 每日接受14mg司美格鲁肽片治疗的患者可转为每周一次0.5mg皮下注射司美格鲁肽注射剂。患者可以在最后一次服用司美格鲁肽片后第二天开始使用司美格鲁肽注射剂。
2. 每周接受一次司美格鲁肽注射剂 0.5mg皮下注射治疗的患者可以转换成司美格鲁肽片7mg或 14mg。患者可以在最后一次注射司美格鲁肽注射剂后 7天开始使用司美格鲁肽片。
3. 司美格鲁肽注射剂 1mg没有等效剂量的司美格鲁肽片。

用药注意事项

特殊人群用药

司美格鲁肽片在特定人群中的使用需特别注意:
1. 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。仅当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用司美格鲁肽片,通常还需在医生指导下进行。由于母乳喂养可能导致 SNAC累积,因此母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能性尚不清楚,并且由于有其他索马鲁肽制剂可在哺乳期间使用,因此建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。
2. 有生殖潜力的男性和女性:由于司美格鲁肽的清除期较长,女性在计划妊娠前至少 2个月停用司美格鲁肽片。
3. 儿科患者:司美格鲁肽片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. 老年患者:老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异。
5. 肾功能不全患者:肾功能不全患者不建议调整司美格鲁肽片剂量。
6. 肝损伤患者:对于肝受损患者,不建议调整司美格鲁肽片剂量。

药物相互作用

司美格鲁肽片与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
1. 与胰岛素促分泌剂(例如磺酰脲)或胰岛素同时使用:司美格鲁肽片在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片与胰岛素促分泌素(例如磺酰脲)或胰岛素联用的患者可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。当开始使用司美格鲁肽片时,考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。
2. 口服药物:司美格鲁肽片会导致胃排空延迟,从而有可能影响其他口服药物的吸收。当同时服用口服药物时,指导患者严格遵循司美格鲁肽片给药说明。考虑增加对治疗指数较窄或需要临床监测的药物的临床或实验室监测。

日常注意事项

为了确保司美格鲁肽片的安全有效使用,患者在日常生活中应注意以下几点:
1. **饮食与运动**:建议患者在服用司美格鲁肽片的同时,保持健康饮食和适量运动,以更好地控制血糖水平。
2. **监测血糖**:定期监测血糖水平,及时调整治疗方案。
3. **避免漏服**:尽量避免漏服药物,如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。
4. **储藏条件**:片剂应储存在 20°C-25°C下;允许在 15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中。使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方,远离潮湿。
5. **价格参考**:司美格鲁肽片的价格因地区和销售渠道而异,一般在 300-500美元之间,具体价格请咨询当地药店或医疗机构。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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