布格替尼的中文说明书

布格替尼（Brigatinib），商品名安伯瑞（Alunbrig），是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过阻断ALK融合蛋白激酶的活性，有效抑制肿瘤的生长和扩散。布格替尼为那些已经接受过其他治疗但仍然出现复发的ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

药物基本信息

药品名称：中文名：布加替尼/布格替尼/布吉他滨；英文名：Brigatinib；商品名：安伯瑞（Alunbrig）；别名：布加替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、Briganix；研发代号：AP26113。

规格：布格替尼通常以片剂形式提供，每片含90mg或180mg的布格替尼。

适应症与功效

适应症：布格替尼主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），特别是那些在接受克唑替尼治疗后出现进展或不耐受的患者。临床研究表明，布格替尼能够显著延长患者的无进展生存期，并改善生活质量。

功效与作用：布格替尼是一种强效的ALK和EGFR双重抑制剂。它通过抑制ALK融合蛋白的活性，阻止癌细胞的增殖和扩散。此外，布格替尼还能克服一些ALK突变引起的耐药性，提高治疗效果。

布格替尼不仅对ALK阳性NSCLC患者有效，还对某些EGFR突变的患者有一定的疗效。临床试验表明，布格替尼联合抗EGFR抗体使用，可以突破第三代靶向药奥希替尼（奥希替尼）的耐药，进一步增强治疗效果。

用药注意事项

为了保证布格替尼的安全和有效性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

用法与用量

初始剂量：布格替尼的初始剂量通常为90mg，每日一次，连续7天。之后根据患者的耐受性和疗效，可增加至180mg，每日一次。具体的剂量调整需由医生根据患者的具体情况决定。

服用方法：布格替尼应在每天相同的时间服用，最好在饭后服用。患者应整片吞服，不得咀嚼、压碎或分割药片。如果错过了一次剂量，应在记起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间继续服药。

副作用及处理

常见副作用：布格替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、咳嗽、高血压等。大多数副作用在继续用药后会逐渐减轻或消失。

严重副作用：少数患者可能出现严重的副作用，如间质性肺病（ILD）、肺炎、QT间期延长、心动过缓等。如果出现这些症状，应立即停药并就医。

副作用处理：对于轻度至中度的副作用，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。例如，恶心和呕吐可以通过服用止吐药来控制。对于严重的副作用，应及时联系医生，可能需要调整剂量或停药。

日常生活注意事项

饮食：患者在服用布格替尼期间应保持均衡的饮食，避免高脂肪、高糖的食物。多摄入新鲜蔬菜和水果，保持充足的水分摄入。

运动：适当的运动有助于提高身体的抵抗力和耐受力，但应避免剧烈运动。散步、瑜伽等轻度运动是较好的选择。

定期检查：患者应定期到医院进行血液检查、心电图等检查，以监测药物的疗效和副作用。如有异常，应及时就医。

通过以上注意事项，患者可以在使用布格替尼的过程中更好地管理自己的健康，最大限度地发挥药物的治疗效果。