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阿来替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-05

阿来替尼(Alectinib),是由罗氏公司研发的一种针对晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物。该药物已经获得美国FDA的批准,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。本文将详细介绍阿来替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,旨在帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿来替尼的适应症和用法用量

适应症

阿来替尼主要用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌。这种类型的肺癌通常发生在年轻、非吸烟者或轻度吸烟者中。ALK基因重排是导致这种肺癌的一个重要分子机制。阿来替尼通过抑制ALK酪氨酸激酶活性,阻断肿瘤生长和扩散。

用法用量

阿来替尼的推荐剂量为600毫克口服,每日两次。患者应在餐后服用该药物,以提高吸收效果。如果患者在服用阿来替尼后出现呕吐或漏服一剂,应在规定时间服用下一剂,不应加倍补服。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量应调整为450毫克口服,每日两次。

治疗持续时间

阿来替尼的治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在治疗过程中,医生会定期评估患者的病情变化和药物耐受性,以调整治疗方案。

用药注意事项

肝毒性

在接受阿来替尼治疗的患者中,肝毒性的发生是一个需要密切关注的问题。在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素。之后,应根据临床需要每月监测一次。如果患者的转氨酶或胆红素水平显著升高,应增加监测频率,并根据药物不良反应的严重程度,考虑暂时停药或减量。

间质性肺病(ILD)/肺炎

阿来替尼的使用可能导致间质性肺病(ILD)/肺炎,这是一种严重的不良反应。患者如果出现呼吸困难、咳嗽和发热等呼吸道症状恶化,应及时就医并进行相关检查。一旦确诊为ILD/肺炎,应立即停止阿来替尼的治疗。如果未发现其他潜在原因,应永久停用该药物。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高

部分患者在使用阿来替尼期间可能出现严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高。建议患者报告任何不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月内,每2周评估一次CPK水平,并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。如果CPK水平显著升高,应暂时停用阿来替尼,待症状缓解后恢复或减少剂量。

肾功能损害

对于严重肾功能损害的患者,应暂停使用阿来替尼。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。

心动过缓

使用阿来替尼可导致心动过缓。建议定期监测心率和血压。如果出现无症状性心动过缓,无需调整剂量。在有症状性心动过缓的情况下,应暂停使用阿来替尼,并评估已知引起心动过缓的伴随药物。如果症状缓解,可根据临床指示减少剂量或恢复治疗。

溶血性贫血

阿来替尼的使用可能引发溶血性贫血,包括直接抗球蛋白试验(DAT)阴性的病例。如果怀疑溶血性贫血,应保留阿来替尼并进行适当的实验室检测。确诊后,可考虑在症状消退后继续减少剂量或永久停用该药物。

阿来替尼作为一种重要的靶向治疗药物,其疗效和安全性得到了广泛认可。然而,患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的不良反应,并遵循医生的指导进行治疗。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解阿来替尼,从而在治疗过程中做出更加明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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