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泊沙康唑肠溶片的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-05

泊沙康唑肠溶片是一种广泛应用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的药物,尤其适用于13岁及以上的重度免疫缺陷患者。该药物由默沙东公司研发,于2013年11月获得美国FDA批准,并于2018年在中国上市。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的用法用量、适应症、药物相互作用、贮存方法以及注意事项。

泊沙康唑肠溶片的用法用量

剂量和用法

泊沙康唑肠溶片的剂量和用法如下:

  • 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
  • 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
  • 疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定,推荐总疗程为6-12周。

泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两个剂型不可互换使用。应遵循泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑口服混悬液的特定用法用量说明进行处方。泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。

特殊人群的剂量调整

肾功能不全对于泊沙康唑的药代动力学不存在显著影响。因此在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。然而,由于暴露水平存在变异性,必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。

在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。男性和女性中,泊沙康唑的药代动力学相似,不需要根据性别对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。泊沙康唑的药代动力学性质不受人种的显著影响,也不需要根据人种进行剂量调整。泊沙康唑药代动力学模型提示体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,因此在体重超过120kg的患者建议密切监测突破性真菌感染。

用药注意事项

药物相互作用

泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高(例如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平)。在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性。可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。

在接受地高辛与泊沙康唑联合治疗的患者中,报告地高辛血浆浓度升高。因此在联合治疗期间,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。

贮存方法

泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

泊沙康唑肠溶片应20-25℃保存,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮,湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

常见副作用

最常见的副作用为腹泻、发热和恶心(发生率>25%)。患者在使用泊沙康唑肠溶片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

泊沙康唑肠溶片的主要不良反应包括肝脏损害,可引起转氨酶的升高,还可能引起白细胞和血小板的减少。因此,患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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