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恩杂鲁胺的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-05

恩杂鲁胺(Xtandi),通用名为恩扎卢胺,是一种口服的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。恩杂鲁胺通过竞争性抑制雄激素与受体的结合,并阻止受体的核转运及其与DNA的相互作用,从而发挥抗肿瘤作用。

恩杂鲁胺的基本信息

药品名称与规格

药品中文名:恩杂鲁胺
药品英文名:enzalutamide
药品中文商品名:安可坦
药品英文商品名:Xtandi
药品别名:Xylutide、恩扎卢胺、Enzamide
研发代号:MDV 3100
规格剂量:每粒40mg,一盒分四板,一板28粒,总计112粒。

适应症

恩杂鲁胺适用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者,这些患者通常已经接受了药物或手术治疗以减少睾酮水平。恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体的功能,减缓肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次160mg(4粒40mg胶囊)。患者应在每天同一时间口服,不受食物影响。在开始治疗前,应确保患者已接受适当的雄激素剥夺治疗(ADT)。如果患者漏服一剂,应在想起时尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

用药注意事项

特殊人群的使用

目前没有专门针对肾损伤患者的临床试验数据。基于人口药代动力学分析,轻度到中度肾损伤患者(30毫升/分钟/1.73平方米 ≤ 肌酐清除率 < 90毫升/分钟/1.73平方米)无需调整剂量。重度肾损伤患者(肌酐清除率 < 30毫升/分钟/1.73平方米)的使用安全性尚未确定,因此需谨慎使用并密切监测。

常见副作用与处理

恩杂鲁胺的常见副作用包括疲劳、背痛、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、关节痛、潮热等。大多数副作用为轻至中度,可通过调整剂量或对症治疗缓解。如果出现严重的副作用,如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、过敏反应、缺血性心脏病等,应立即停药并就医。

药物相互作用

恩杂鲁胺可能与其他药物发生相互作用,特别是强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。在使用恩杂鲁胺期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下进行剂量调整。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等,常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、苯妥英钠、圣约翰草等。

储存条件

恩杂鲁胺应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。储存温度不超过30°C,避免儿童接触。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月。

定期监测

患者在使用恩杂鲁胺期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况,安排相应的检查和随访。

价格参考

恩杂鲁胺的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一个疗程(约30天)的费用约为1,200美元至1,500美元。具体价格请咨询当地的医疗机构或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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