




布地奈德缓释胶囊(Entocort)是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的一种抗炎皮质类固醇药物,主要成分为布地奈德。该药物具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用,主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过减少肠道炎症,帮助控制疾病的症状和进展。
成人患者口服 9 毫克,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25 公斤的 8 至 17 岁儿科患者口服 9 毫克,每日一次,持续 8 周,然后口服 6 毫克,每日一次,持续 2 周。
在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6 毫克口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。
成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用过程中如出现上述不良反应,应及时咨询医生。
孕妇及哺乳期妇女:从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25 公斤的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C。保持容器密封,以防止受潮和污染。有效期为 36 个月。
布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50 粒一盒)的价格约为 124 美元,德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100 粒一盒)的价格约为 268 美元,出口到土耳其的德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100 粒一盒)的价格约为 190 美元。
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