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阿扎胞苷的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-05

阿扎胞苷(Azacitidine)是一种抗代谢的抗肿瘤药物,主要用于治疗骨髓增生异常综合征和急性非淋巴细胞性白血病。其疗效主要通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用实现。该药品由美国施贵宝研发,于2020年获得美国FDA批准。

药物基本信息

适应症

阿扎胞苷片适用于治疗成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗。此外,阿扎胞苷还用于治疗骨髓增生异常综合征,尤其是高危患者。

主要成分

阿扎胞苷的主要成分是阿扎胞苷(Azacitidine)。每片阿扎胞苷片含有100毫克或300毫克的阿扎胞苷。

用法用量

阿扎胞苷的用法用量应严格按照医嘱执行。通常情况下,静注或静滴,一次1-2mg/kg,一日1次。对于片剂,每日一次,每次300毫克,具体剂量根据患者的具体情况调整。不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射阿扎胞苷,两者在药代动力学参数上存在很大差异。

用药注意事项

骨髓抑制

使用阿扎胞苷期间,患者可能会出现骨髓抑制,表现为白细胞、红细胞和血小板减少。因此,需要定期监测全血细胞计数,并按建议调整剂量。如果发生严重的骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。

感染风险

在接受阿扎胞苷治疗的患者中,中性粒细胞减少症的发生率较高,可能反复出现。整个治疗期内需监测全血细胞计数。发生严重的中性粒细胞减少症时,应暂停用药并采取相应的支持措施,如抗感染治疗和使用生长因子等。同时,需密切监测患者的感染体征和症状,并及时治疗。

特殊人群用药

阿扎胞苷在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。对于孕妇和哺乳期女性,阿扎胞苷可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

药物存储

阿扎胞苷应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

阿扎胞苷的有效期为24个月。在使用前,应检查药物的有效期,避免使用过期的药物。

药物相互作用

阿扎胞苷与其他药物的相互作用尚不明确。在使用阿扎胞苷期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格参考

阿扎胞苷的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,阿扎胞苷片的价格约为每片100毫克50美元,每片300毫克150美元。具体价格请咨询当地医院或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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