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阿布昔替尼(希必可)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-03

阿布昔替尼(希必可)是一种用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的药物,其主要功能是降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。本文将详细介绍阿布昔替尼(希必可)的用药指南、适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

阿布昔替尼(希必可)的基本信息

药品名称和别称

阿布昔替尼的中文名称为阿布昔替尼片,英文名称为Abrocitinib,其他别称包括希必可、CIBINQO。该药物由美国辉瑞公司研发,自2021年9月以来,已在英国、日本、欧盟等多个国家上市,并于2022年1月14日获得美国食品药品监督管理局的批准在美国上市。

药品规格和价格

阿布昔替尼片的规格为100mg*14片,售价约为56美元一盒。该药物已在中国上市,并进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

适应症和作用机制

阿布昔替尼片适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。该药物通过抑制JAK1/JAK2信号通路,从而减轻炎症反应和肾脏损伤。

用药注意事项

用法用量

阿布昔替尼片应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起,并在其指导下使用。推荐剂量为每天一次,每次100毫克或200毫克。应使用水吞服整个药片,不要将其分割、压碎或咀嚼。如果与中效到强效CTP2C19和CTP2C9抑制剂药物合用,应减少阿布昔替尼片的剂量。建议将剂量减至50mg每日一次,如果未实现充分应答,可考虑将剂量增加到每日一次100mg。

药物相互作用

与CTP2C19和CTP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加阿布昔替尼片及其两种活性代谢物m1和I2的暴露量,可能会增加不良反应。应避免阿布昔替尼片与CTP2C19和CTP2C9中到强效抑制剂药物联用。此外,不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

不良反应及处理

常见的不良反应包括鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。严重的不良反应包括肝功能损害和间质性肺病(ILD)/肺炎。在使用阿布昔替尼片期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医并根据医生建议调整用药方案。

贮存方法

阿布昔替尼片应密封保存,温度不超过30℃。有效期为36个月。患者在使用阿布昔替尼片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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