




帕博西尼(哌柏西利,Palbociclib,Ibrance,Palbonix)是一种由美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。该药物因其优秀的疗效和安全性,自2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市以来,已在超过80个国家和地区获批。2018年7月,帕博西尼在中国正式上市,并被纳入医保范畴,为广大患者提供了新的治疗选择。
帕博西尼的中文名称为帕博西尼,英文名称为Palbociclib,其他别称包括Ibrance、帕博西林、哌柏西利、爱博新等。
帕博西尼目前有多家厂商生产不同规格的产品。例如,老挝卢修斯生产的仿制药版本,100mg/21粒规格的售价约为47美元,125mg/21粒规格的售价约为55美元。这些价格可能因市场和供应情况而有所变动,建议患者购买前咨询专业医生或药师。
帕博西尼主要适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用,以提高治疗效果。
帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与帕博西尼联用时,芳香化酶抑制剂的具体用法用量请参见批准的说明书。
帕博西尼应与食物同服,最好随餐服药以确保药物暴露量一致。胶囊应整粒吞服,不得咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或漏服,当天不得补服,应照常进行下次服药。
对于有生育能力的女性和男性患者,治疗期间以及完成治疗后,女性应至少避孕3周,男性应至少避孕14周。孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性不建议使用帕博西利,因为动物研究表明该药物具有生殖毒性。
哺乳期妇女不应使用帕博西利,因为尚未进行相关研究以评估该药物对乳汁生成的影响、是否存在于母乳中或对母乳喂养婴儿的影响。
帕博西尼最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少症。常见的≥3级不良反应(≥2%)包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、感染、贫血、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、疲乏和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。
在使用帕博西尼的过程中,患者应定期进行血液检查,监测血液学参数,以便及时发现和处理不良反应。如有严重不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。
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