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甲磺酸伊马替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-03

甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate)是一种靶向性分子抗癌药物,主要用于治疗某些类型的白血病和胃肠间质瘤。本文将详细介绍甲磺酸伊马替尼的成分、性状、用法用量、禁忌症以及存储方法等信息。

甲磺酸伊马替尼的概述

主要成分与性状

甲磺酸伊马替尼的主要成分是甲磺酸伊马替尼。该药物有片剂和胶囊剂两种剂型。甲磺酸伊马替尼片为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。甲磺酸伊马替尼胶囊为胶囊剂,内容物为白色至黄色粉末。

适应症

甲磺酸伊马替尼适用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。此外,它还用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。

用法用量

甲磺酸伊马替尼的治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。通常情况下,成人的推荐剂量为每日一次,每次 400mg 或 600mg,日服用量 800mg 即 400mg 剂量每天 2 次(在早上及晚上)。儿童和青少年的剂量需根据体重调整,通常每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。不能吞咽胶囊的患者(包括儿童),可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼睛接触,或吸入药物,接触打开的胶囊后应立即洗手。

用药注意事项

禁忌症

对甲磺酸伊马替尼过敏的患者禁用此药。在使用过程中,如果出现任何过敏反应,应立即停止使用并咨询医生。

药物相互作用

在使用治疗窗口狭窄的 CYP2D6 底物时,应谨慎使用甲磺酸伊马替尼。CYP2D6 底物包括硫利达嗪、Ic 型抗心律失常药物(如氟卡胺、普罗帕酮)和三环类抗抑郁药(如丙咪嗪、地昔帕明)等。患者在使用甲磺酸伊马替尼时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

存储方法

甲磺酸伊马替尼应储存在 30℃ 以下的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放伊马替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊马替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。伊马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

伊马替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

甲磺酸伊马替尼的有效期为 24 个月。在使用前,务必检查药品的有效期,确保药品未过期。

药代动力学

甲磺酸伊马替尼口服后吸收良好,在给药后 2-4 小时内达到最大血药浓度(Cmax),平均绝对生物利用度为 98%。患者在使用甲磺酸伊马替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

甲磺酸伊马替尼作为一种重要的靶向性分子抗癌药物,对于特定类型的白血病和胃肠间质瘤患者具有显著的治疗效果。正确使用和存储药物,以及遵循医嘱,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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