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沙芬酰胺(Safinamide)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-03

沙芬酰胺(Safinamide),商品名Xadago,是一种用于治疗帕金森病的药物。本文将详细介绍沙芬酰胺的用途、用法、剂量、禁忌、副作用及注意事项等信息,以帮助患者更好地了解和使用此药物。

药物基本信息

药物名称与规格

沙芬酰胺的通用名为Safinamide,商品名为Xadago。该药物主要成分为沙芬酰胺,是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,具有多巴胺再摄取抑制作用,用于治疗帕金森病患者的运动波动症状。每片沙芬酰胺的规格为50mg或100mg。

适应症

沙芬酰胺适用于正在接受左旋多巴治疗的帕金森病成人患者,作为辅助治疗,以改善运动功能波动。通过抑制MAO-B,沙芬酰胺能够延长多巴胺在大脑中的停留时间,从而提高药物的效果。

用法与用量

沙芬酰胺的初始剂量为每天一次50mg,可根据患者的具体情况调整至100mg,每天一次。患者应在医生的指导下逐渐增加剂量,直至达到最佳疗效。沙芬酰胺应与食物同服,以减少胃肠道不适的可能性。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间继续服用下一剂。

用药注意事项

禁忌症

患者对沙芬酰胺或药物中的任何成分过敏者禁用。同时,沙芬酰胺不得与阿片类药物、血清素能药物、右美沙芬、拟交感神经药物或含大量酪胺的食物同用。停止沙芬酰胺治疗后,至少需间隔14天才能开始使用上述药物,反之亦然。

特殊人群用药

孕妇在使用沙芬酰胺时需谨慎,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。老年患者使用沙芬酰胺时应监测肝功能和肾功能,必要时调整剂量。中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为50mg,每日一次,严重肝功能损害患者禁用。

药物相互作用

沙芬酰胺与其他单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)同时使用会增加非选择性MAO抑制的风险,可能导致高血压危象。因此,禁用沙芬酰胺与MAOIs类药物或其他强效单胺氧化酶抑制剂(如利奈唑烷)同时使用。异烟肼具有一定的单胺氧化酶抑制活性,使用时应监测高血压和对饮食中酪胺的反应。

储存条件

沙芬酰胺应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。沙芬酰胺应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

副作用与监测

沙芬酰胺的常见副作用包括头痛、跌倒、关节痛、背痛、恶心和便秘。患者在使用沙芬酰胺时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者在服用沙芬酰胺时出现幻觉、精神病样行为、冲动控制障碍或紧急高热等症状,应立即联系医生。定期监测有视网膜/黄斑变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜疾病、遗传性视网膜疾病家族史、白化病、视网膜色素变性或任何活动性视网膜病变(如糖尿病视网膜病变)患者的视力变化。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导和建议。希望本文能帮助患者更好地了解和使用沙芬酰胺,从而更好地管理帕金森病的症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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