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奥希替尼(Osimertinib)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-01

奥希替尼(Osimertinib),作为一种高效的第三代靶向治疗药物,主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍奥希替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

药物机理

奥希替尼是一种选择性EGFR突变抑制剂,能够有效抑制EGFR T790M突变,从而控制肿瘤的生长。通过抑制表皮生长因子受体,奥希替尼可以显著降低癌细胞的增殖速度,为晚期肺癌患者提供创新的治疗方案,延长生命并提高生活质量。

适应症

奥希替尼主要适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。患者在使用奥希替尼前,必须进行基因检测,以确认是否存在T790M突变。若无此突变,患者需选择其他靶向药物进行治疗。

临床效果

多项临床研究表明,奥希替尼在控制肿瘤生长方面表现出色,能够显著延缓疾病进展,提高患者的生存率。其对EGFR T790M突变的高选择性,使其在治疗过程中表现出较低的毒性和较高的疗效。

用法用量与副作用

推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。患者可以搭配或不搭配食物服用。如果错过一剂药物,不要补足错过的剂量,而是在下一个预定时间继续服用。治疗通常持续到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,最长可达3年。

特殊用药指导

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。不要压碎、加热或使用超声波。通过鼻胃管给药时,将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,然后按鼻胃管的说明进行给药,并用水冲洗。

常见副作用

奥希替尼最常见的不良反应(发生率大于20%)包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。患者在使用过程中应注意这些副作用,并在出现严重不良反应时及时就医。

严重副作用

奥希替尼可能引起一些严重的副作用,如肺间质性疾病/肺炎、QTc间期延长和心肌疾病。患者应密切关注这些潜在的风险,并在出现相关症状时立即停药并咨询医生。例如,出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)应怀疑肺间质性疾病;出现心脏症状(如心悸、胸痛)应怀疑QTc间期延长或心肌疾病。

用药注意事项

存储条件

奥希替尼应储存在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。药物应放在干燥、通风良好、避光的地方,保持包装完整,不要与其他药物混放。

定期监测

患者在使用奥希替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。特别是对于有心脏危险因素的患者,应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。

不良反应管理

如果患者出现严重的不良反应,如肺间质性疾病、QTc间期延长或心肌疾病,应立即停用奥希替尼并寻求医疗帮助。对于出现再生障碍性贫血的症状(如发热、瘀伤、出血和苍白),也应暂停用药并咨询血液科专家。

奥希替尼作为一种高效的靶向治疗药物,为晚期肺癌患者带来了新的希望。正确使用药物并密切关注身体反应,有助于最大化治疗效果,减少不良反应,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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