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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-01

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是由吉利德公司研发的一种用于治疗成人慢性丙型肝炎的药物。丙通沙的主要成分包括400毫克的索磷布韦和100毫克的维帕他韦,这两种成分通过不同的作用机制共同抑制丙肝病毒的复制。索磷布韦是一种NS5B聚合酶抑制剂,能够嵌入HCV RNA链,终止病毒RNA的复制过程。而维帕他韦则直接靶向HCV NS5A蛋白,进一步阻断病毒的复制。丙通沙适用于所有基因型的丙肝患者,无论是伴有肝硬化还是没有肝硬化的患者。

作用与功效

主要成分及作用机制

丙通沙的主要成分是索磷布韦和维帕他韦。索磷布韦通过抑制HCV RNA聚合酶(NS5B),阻止病毒RNA的合成。维帕他韦则通过靶向HCV NS5A蛋白,干扰病毒的装配和释放。这种双重作用机制使得丙通沙对所有基因型的丙肝病毒都表现出强大的抑制作用。

适应症

丙通沙主要用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染,适用于所有基因型的丙肝患者。无论患者是否伴有肝硬化,丙通沙都能提供有效的治疗方案。此外,丙通沙在轻度至重度肾功能损害和肝功能损害患者中也显示出良好的疗效。

疗效与安全性

临床研究表明,丙通沙在12周的治疗期内,对大多数丙肝患者的有效率达到95%以上。其安全性良好,药物相互作用较少,患者在治疗过程中通常能够较好地耐受。常见的不良反应包括头痛和疲劳,这些症状通常是轻微的,不会严重影响患者的生活质量。

用法用量与日常注意事项

用法用量

丙通沙的标准用法是一天一次,每次一片,口服,随餐或空腹服用均可。治疗周期通常为12周。对于某些特定类型的丙肝患者,医生可能会建议联合使用其他药物,如利巴韦林,以提高治疗效果。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要随意增减剂量或停药。

不良反应

丙通沙的常见不良反应包括头痛和疲劳,这些症状通常是轻微的。在6岁及以上的成人和儿童受试者中,最常见的不良反应(发生率大于或等于10%)是头痛和疲劳。6岁以下儿童受试者在接受丙通沙治疗时,最常见的不良反应是呕吐和产品使用问题,具体表现为吐药。成年失代偿性肝硬化患者在使用丙通沙联合利巴韦林治疗12周后,最常见的不良反应是疲劳。

日常注意事项

1. **药物保存**:丙通沙应储存在不超过30°C(86°F)的环境下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其它药物混合或转移,避免污染和损坏。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放丙通沙,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. **避光保存**:丙通沙应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. **用药安全**:丙通沙需在医生的指导下使用。用药前应仔细阅读说明书,了解药物的使用方法、不良反应、禁忌等。需要服用其他药物的患者应该与医生说明用药情况,避免出现联合用药风险。

5. **避孕措施**:使用丙通沙和利巴韦林联合治疗的患者,在治疗期间和治疗完成后的6个月内,应采取有效的避孕措施避免怀孕。如果在这期间不小心怀孕了,需及时告知医生。

6. **监测肝功能**:患者在使用丙通沙期间,应定期监测肝功能,以防范可能出现的严重不良反应。特别是对于失代偿性肝硬化患者,医生会根据临床情况监测肝功能。

7. **特殊人群用药**:丙通沙在3岁以下儿童中的安全性和有效性尚未验证。老年人与年轻受试者在安全性和有效性上无显著差异,但仍需留意部分老年人可能对药物更敏感。轻度至重度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整丙通沙剂量,但需注意对失代偿性肝硬化合并严重肾功能损害(含透析ESRD)患者的安全性数据缺乏。

结论

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是一种高效、安全、便捷的丙肝治疗药物,适用于所有基因型的丙肝患者。患者应严格按照医生的指示服用药物,并注意药物的保存和使用安全。通过合理的用药和定期监测,丙通沙能够为丙肝患者带来显著的治疗效果和生活质量的提升。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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