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乌帕替尼(RINVOQ)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

乌帕替尼(RINVOQ)是一种口服的选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,由艾伯维公司开发。该药物已被多个国家和地区批准用于治疗多种免疫介导性疾病,包括中度至重度风湿性关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎、特应性皮炎、Psoriasis关节炎等。乌帕替尼通过抑制特定的JAK1信号通路,减少炎症介质的生成,从而缓解疾病症状。以下是乌帕替尼(RINVOQ)的详细使用说明。

药物概述

适应症

乌帕替尼(RINVOQ)适用于以下适应症:

  • 中度至重度风湿性关节炎(RA):用于对一线治疗无反应的患者。
  • 中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC):用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年。
  • 特应性皮炎:用于治疗中度至重度特应性皮炎的患者。
  • Psoriasis关节炎:用于治疗中度至重度活动性Psoriasis关节炎的患者。

乌帕替尼还被研究用于治疗其他疾病,如非放射学中轴型脊柱关节炎和多关节型幼年特发性关节炎。

用法用量

乌帕替尼(RINVOQ)的推荐剂量如下:

  • 类风湿关节炎:15mg,每日一次。
  • 银屑病关节炎:15mg,每日一次。
  • 特应性皮炎:根据病情,医生可能会调整剂量,通常为15mg或30mg,每日一次。
  • 溃疡性结肠炎:诱导期推荐剂量为45mg,每日一次;维持期推荐剂量为15mg,每日一次。

患者应严格按照医生的指导服用乌帕替尼,不可自行增减剂量或停药。

剂型和规格

乌帕替尼(RINVOQ)的剂型为缓释片,主要有以下几种规格:

  • 15mg:紫色,双凸长方形,尺寸14*8mm,一侧刻有“a15”字样。
  • 30mg:红色,双凸长方形,尺寸14*8mm,一侧刻有“a30”字样。
  • 45mg:黄色至斑点黄色,双凸长方形,尺寸14*8mm,一侧刻有“a45”字样。

患者在使用乌帕替尼时,应仔细核对药品规格,避免误服。

用药注意事项

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,考虑患者治疗的风险和益处。在乌帕替尼治疗期间和之后密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染或机会性感染,及时中断乌帕替尼。一旦感染得到控制,可恢复乌帕替尼。

血液系统异常

乌帕替尼治疗过程中可能会出现血液系统异常,包括嗜中性白血球减少症、淋巴细胞减少症和贫血。对于中性粒细胞计数低、淋巴细胞计数低和低血红蛋白水平的患者,避免使用或中断乌帕替尼治疗。定期监测患者的血液指标,评估血红蛋白在基线和之后根据常规病人管理。

肝功能异常

在使用乌帕替尼期间,患者可能会出现肝功能异常,表现为ALT或AST升高。如果在常规患者治疗期间观察到肝酶升高,并怀疑存在药物性肝损伤,则应中断乌帕替尼,直到排除这种诊断。对于轻度至中度肝功能损害的患者,无需调整剂量;对于严重肝损伤患者,不建议使用乌帕替尼。

药物相互作用

乌帕替尼与某些药物合用时可能存在相互作用。当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼暴露量减少,可能导致治疗效果降低。不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚)合用时,乌帕替尼暴露量增加,可能增加不良反应的风险。在乌帕替尼治疗期间应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料。

日常注意事项

患者在使用乌帕替尼时,应注意以下日常事项:

  • 储存条件:乌帕替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至25°C之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 避免潮湿:需保存在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放乌帕替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对乌帕替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:乌帕替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:乌帕替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者在使用乌帕替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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