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司美格鲁肽片(Rybelsus)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2024-12-06

司美格鲁肽片(Rybelsus)是一种新型的口服降糖药,适用于2型糖尿病患者的血糖控制。该药物于2024年1月26日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。然而,并非所有患者都适合使用司美格鲁肽片。本文将详细介绍司美格鲁肽片的特殊用药人群及其注意事项。

司美格鲁肽片的特殊用药人群

孕妇及哺乳期妇女

司美格鲁肽片在孕妇及哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。根据现有数据,怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。因此,除非对胎儿的潜在益处大于潜在风险,否则不建议孕妇使用司美格鲁肽片。此外,由于母乳喂养可能导致SNAC累积,母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能性尚不清楚,建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不进行母乳喂养。

有生殖潜力的男性和女性

对于有生殖潜力的男性和女性,特别是计划怀孕的女性,司美格鲁肽片的使用也需慎重。由于司美格鲁肽的清除期较长,女性在计划怀孕前至少2个月应停用司美格鲁肽片。这一措施有助于避免药物对胎儿的潜在影响。

儿童患者

目前,司美格鲁肽片在儿科患者(小于18岁)中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议儿童患者使用司美格鲁肽片。对于青少年糖尿病患者,医生通常会推荐其他更适合的治疗方案。

老年人

虽然在老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异,但老年人可能存在更大的敏感性。因此,老年患者在使用司美格鲁肽片时应严格遵循医生的指导,并定期进行健康检查。

肝肾功能不全患者

对于肝肾功能不全的患者,司美格鲁肽片的使用也需要特别注意。虽然在包括终末期肾病(ESRD)在内的肾功能损害受试者以及不同程度肝功能损害的受试者研究中,未观察到司美格鲁肽药代动力学的临床相关变化,但仍不建议调整剂量。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

过敏反应

对司美格鲁肽片或其任何成分过敏的患者应避免使用该药物。司美格鲁肽片中含有丙二醇、烟酸和苯酚等成分,对这些成分过敏的人群应慎用。如果在使用过程中出现呼吸困难、头晕等过敏症状,应立即停止用药并就医。

胃肠道功能障碍

胃肠道功能障碍的患者在使用司美格鲁肽片时应格外小心。司美格鲁肽片可能导致胃排空延迟,从而影响其他口服药物的吸收。因此,患者在同时服用其他口服药物时应严格遵循给药说明,并在必要时增加对治疗指数较窄或需要临床监测的药物的临床或实验室监测。

与其他药物的相互作用

司美格鲁肽片在血糖浓度升高的情况下会刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片与胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素联用的患者可能会增加低血糖的风险。因此,当开始使用司美格鲁肽片时,应考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量,以降低低血糖风险。

日常注意事项

饮食管理

在使用司美格鲁肽片的过程中,患者应保持健康的饮食习惯。高糖、高脂肪的食物应尽量避免,多吃蔬菜、水果和全谷物,以维持血糖水平的稳定。此外,适量的运动也有助于提高药物的效果。

定期监测

患者在使用司美格鲁肽片期间应定期监测血糖水平。通过定期的血糖检测,可以及时调整治疗方案,确保血糖控制在理想范围内。同时,患者应定期进行肝肾功能检查,以评估药物对肝肾功能的影响。

药物存储

司美格鲁肽片的正确存储也是保证药物效果的重要环节。片剂应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中,使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方,远离潮湿。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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