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康奈非尼(恩考芬尼)的适应人群
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-26

康奈非尼(恩考芬尼)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的适应人群,并提供一些用药和日常注意事项。

适应人群

BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

康奈非尼适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种突变在黑色素瘤患者中较为常见,通过基因检测确认突变状态后,患者可以考虑使用康奈非尼进行治疗。康奈非尼通常与比美替尼联合使用,以提高治疗效果。推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌

康奈非尼也适用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者。这种突变在结直肠癌患者中相对较少见,但同样可以通过基因检测确认。康奈非尼与西妥昔单抗联合使用,以增强治疗效果。推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

特殊人群用药

对于孕妇,康奈非尼具有胚胎毒性,建议在医生指导下谨慎使用。哺乳期女性应避免母乳喂养,因为药物成分可能通过母乳进入婴幼儿体内。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年患者未观察到使用康奈非尼会出现的损害,但仍建议在医生指导下使用。轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

用药和日常注意事项

药物相互作用

康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加血药浓度并可能增加不良反应,应避免同时服用。如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼剂量。强或中度CYP3A4抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低血药浓度并可能降低疗效,应避免合用。

避免使用延长QTc间期间期的药物

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期间期延长有关,应避免与已知会延长QT/QTc间期间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔、伊布利特等。如果必须合用,应密切监测患者的QTc间期间期。

药物存储和管理

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存,不要与其它药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性。康奈非尼的有效期为24个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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