莫博替尼（莫博赛替尼）作为一种针对特定肺癌的靶向治疗药物，自2023年1月15日在中国获批上市以来，受到了广泛的关注。该药物主要用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细探讨莫博替尼的适应人群及其用药注意事项。

莫博替尼的适应人群

1. 针对特定类型的肺癌患者

莫博替尼主要适用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种特定的基因突变在非小细胞肺癌中较为罕见，约占所有非小细胞肺癌患者的1%-2%。莫博替尼通过抑制EGFR外显子20插入突变，有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期，改善生活质量。使用莫博替尼后，患者的呼吸困难、咳嗽等症状可得到显著缓解。

2. 特殊人群的使用限制

尽管莫博替尼在治疗特定肺癌方面表现出色，但在特殊人群中使用时需要特别注意：

• 孕妇：建议孕妇不要使用莫博替尼，因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。如果患者在治疗期间怀孕，应立即咨询医生。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养，以防药物通过母乳影响婴儿。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童。
• 老年患者：老年患者在医生指导下使用莫博替尼，通常无需调整剂量。
• 肾损伤患者：轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量，重度肾损伤患者的剂量暂未确定。
• 肝损伤患者：轻度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

在选择莫博替尼作为治疗方案时，医生会综合考虑患者的病情、身体状况和潜在风险，制定最合适的治疗计划。

用药注意事项

1. 药物存储

正确的存储方法可以保证药物的质量和疗效。莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物。

2. 剂量和用法

莫博替尼的推荐剂量为每日一次，每次160mg。患者应严格按照医生的指导服用药物，不可随意增减剂量。如果错过了一次剂量，应在记起后尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一剂。不要为了弥补漏服而加倍服用。

3. 不良反应监测

莫博替尼可能会引起一些不良反应，包括但不限于腹泻、QTc间期延长、间质性肺病（ILD）/肺炎和心脏毒性等。患者在治疗期间应定期监测相关指标，一旦出现严重不良反应，应立即就医。

• 腹泻：建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
• QTc间期延长：莫博替尼可导致QTc间期延长，增加尖端扭转型室性心动过速的风险。在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常，治疗期间定期监测QTc和电解质。
• 间质性肺病（ILD）/肺炎：监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者立即停用莫博替尼，如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎则永久停用。
• 心脏毒性：莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估，根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

通过以上措施，患者可以最大限度地发挥莫博替尼的治疗效果，同时减少不良反应的发生。

4. 药物相互作用

莫博替尼与其他药物合用时可能产生相互作用，尤其是与已知延长QTc间期的药物合用，会增加QTc间期延长的风险。因此，避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

总之，莫博替尼作为一种高效的靶向治疗药物，为特定肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的正确存储和使用方法，定期监测相关指标，及时处理不良反应，以确保治疗效果和安全性。