考比替尼(Cobimetinib)卡比替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-22
考比替尼(Cobimetinib),又称为卡比替尼,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通过抑制MEK1和MEK2蛋白激酶的活性,阻止细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。以下是关于考比替尼的详细说明,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
考比替尼(Cobimetinib)的详细说明书
医保价格
考比替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保系统。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。购买时请注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。
适应症
考比替尼主要用于以下两种情况:
- 与维莫非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
- 作为单药治疗组织细胞肿瘤。
在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,应根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
用法用量
考比替尼的推荐剂量方案如下:
- 60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 考比替尼可与食物同服或不同服。
- 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按原定计划在预期时间继续服用下一剂药物。
患者在使用考比替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
新发的原发性恶性肿瘤
考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。具体注意事项如下:
- 在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估,通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。
- 不建议调整考比替尼的剂量,与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。
- 根据其作用机制,维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。接受考比替尼与维莫非尼联合使用的患者,应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。
出血
使用考比替尼可能导致出血,包括大出血。具体处理方法如下:
- 出现3级出血事件时,停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼,4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。
心肌病
使用考比替尼可能导致心肌病。具体监测和处理方法如下:
- 在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。
- 通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。
严重皮肤反应
考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。具体处理方法如下:
- 通过暂停用药、减少剂量或停用考比替尼来处理严重皮肤反应。
患者在使用考比替尼期间应密切关注身体变化,及时与医生沟通任何不适或异常症状,以便及时调整治疗方案,确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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