泊沙康唑肠溶片(Noxafil)的说明书

泊沙康唑肠溶片（Noxafil）是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本文将详细介绍其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

1. 作用与功效

泊沙康唑肠溶片主要通过抑制真菌细胞壁中胆固醇的合成，导致真菌细胞膜生物合成障碍，从而抑制真菌生长。这种机制使得泊沙康唑对多种真菌具有强大的杀灭作用。

1.1 抗念珠菌感染

泊沙康唑肠溶片可以有效治疗口腔、皮肤、呼吸系统、消化系统、泌尿系统等部位的念珠菌病。此外，它还适用于治疗念珠菌菌血症和念珠菌性心内膜炎等严重感染，尤其适用于13岁及以上因重度免疫缺陷而导致的念珠菌病的治疗。

1.2 抗曲霉菌感染

泊沙康唑肠溶片对各种侵袭性曲霉菌病也有显著疗效，包括肺曲霉菌病、消化系统曲霉菌病、心血管系统曲霉菌病、脑部曲霉菌病和泌尿生殖系统曲霉菌病。由于其广谱的抗真菌活性，泊沙康唑肠溶片成为治疗这些严重感染的重要选择。

1.3 特殊人群的适用性

泊沙康唑肠溶片适用于13岁及以上的患者，特别是那些因重度免疫缺陷（如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者）而面临高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的患者。

2. 用法用量

正确使用泊沙康唑肠溶片是确保治疗效果的关键。以下是一些重要的用法用量指南。

2.1 治疗侵袭性曲霉病

泊沙康唑肠溶片的治疗剂量如下：
- 负荷剂量：第1天，一日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。
- 维持剂量：第2天开始，每日1次，每次300mg（100mg肠溶片3片），推荐总疗程6-12周。
- 注射液和肠溶片之间可以进行剂型转换，剂型转换时不需采用负荷剂量。

2.2 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

预防剂量如下：
- 负荷剂量：第1天，一日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。
- 维持剂量：第2天开始，每日1次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。
- 疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

2.3 特殊情况下的用法须知

使用泊沙康唑肠溶片时需要注意以下几点：
- 泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同，两个剂型不可互换使用。应遵循泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑口服混悬液的特定用法用量说明进行处方。
- 泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽，不能掰开、压碎或咀嚼后服用。
- 泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。
- 严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时应该严密监控突破性真菌感染。

用药注意事项

为了确保泊沙康唑肠溶片的安全和有效性，患者在使用过程中应注意以下事项。

3. 药物相互作用

泊沙康唑肠溶片可能与某些药物发生相互作用，导致不良反应或疗效降低。以下是几种常见的药物相互作用：

3.1 与CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂

泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂（如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等）的血浆浓度升高。因此，在联合治疗期间，建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性，必要时降低钙离子通道阻滞剂的剂量。

3.2 与地高辛

地高辛与泊沙康唑联合治疗可能导致地高辛血浆浓度升高。因此，在联合治疗期间，建议对地高辛的血浆浓度进行监测。

3.3 与神经钙蛋白抑制剂

泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中，对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病（包括死亡病例）报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后，应频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值，并根据结果调整剂量。

4. 储存与包装

正确的储存方法可以保证药物的质量和疗效。以下是一些储存和包装的注意事项：

4.1 温度控制

泊沙康唑肠溶片应储存在20-25℃的环境中，允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

4.2 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片，防止药物受潮。湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

4.3 避光保存

泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4.4 包装完整性

泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

5. 监测与安全

在使用泊沙康唑肠溶片的过程中，定期监测患者的肝功能和肺部状况是非常重要的。以下是一些监测和安全方面的建议：

5.1 定期监测肝功能

泊沙康唑肠溶片可能会对肝脏产生一定的影响，因此在治疗期间应定期监测肝功能指标，如ALT、AST和胆红素等。如果发现异常，应及时调整治疗方案。

5.2 监测肺部状况

部分患者在使用泊沙康唑肠溶片时可能会出现肺部并发症，如肺炎。因此，建议定期进行肺部检查，如胸部X光或CT扫描，及时发现并处理相关问题。

5.3 防范严重不良反应

虽然泊沙康唑肠溶片