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他泽司他上市时间和价格表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-24

他泽司他是全球首个获得FDA批准的EZH2抑制剂,用于治疗某些类型的癌症,特别是晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。该药物的研发公司Epizyme在2020年1月23日成功将他泽司他推向市场,开启了靶向治疗的新篇章。本文将详细介绍他泽司他的上市时间、价格,并提供一些用药注意事项。

他泽司他的上市时间和价格

上市时间

他泽司他(Tazemetostat)在全球范围内首次获得批准是在2020年1月23日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。随后,他泽司他在其他国家和地区也逐渐获批。在中国,他泽司他于2022年5月获得了海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局的批准,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,使中国患者能够提前受益于这一创新疗法。

虽然他泽司他尚未在中国大陆全面上市,但已经进入了审批流程。2023年,和黄医药宣布他泽司他用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请已获受理并纳入优先审评,预计未来几年内将在中国大陆正式上市。

价格信息

他泽司他的价格因购买渠道、地区和供应情况的不同而有所差异。以下是几个主要市场的价格参考:

  • 美国市场:在美国,他泽司他的价格相对较高。每瓶(240片,每片200毫克)的价格约为13,000美元。根据患者的具体需求和疗程长度,总费用会有所不同。
  • 中国市场:在中国,他泽司他在特定地区的售价约为11,000美元。由于医保政策和药品补贴的存在,实际支付金额可能会有所降低。
  • 其他国际市场:在欧洲和其他一些国家,他泽司他的价格也大致在10,000至13,000美元之间。具体价格可能会因国家的医保政策和药品采购机制而有所差异。

为了减轻患者的经济负担,一些国家的医保或医疗保险可能会部分或全部覆盖他泽司他的费用。此外,制药公司也可能提供患者援助计划,帮助低收入患者获得药物。

用药注意事项

推荐剂量和服用方法

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天口服两次。患者可以根据自身情况选择饭前或饭后服用。重要的是,应严格按照医生的指导和处方进行用药,切勿自行调整剂量。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服用。

常见副作用及应对措施

他泽司他的常见副作用包括疲倦、恶心、呕吐、食欲不振、头痛及皮肤问题等。大多数副作用通常是轻微的,可以通过以下措施缓解:

  • 疲倦:保证充足的休息,避免过度劳累。
  • 恶心和呕吐:服用药物前后可以吃一些清淡易消化的食物,避免空腹服用。
  • 食欲不振:尝试少量多餐,选择营养丰富、易于消化的食物。
  • 头痛:如果头痛持续或加剧,应及时咨询医生,可能需要调整药物剂量或添加止痛药。
  • 皮肤问题:保持皮肤清洁干燥,避免使用刺激性强的护肤品。

如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、严重皮疹或呼吸困难,应立即停药并联系医生。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,他泽司他的安全性尚未完全确定。动物研究显示,他泽司他在高剂量下可能导致胎儿发育异常。因此,孕妇应避免使用此药物,哺乳期妇女在使用期间应停止哺乳。此外,老年人和肝肾功能不全的患者在使用他泽司他时应谨慎,可能需要调整剂量。

患者在使用他泽司他期间应定期进行血液检查和肝肾功能检测,以监测药物对身体的影响。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通。

通过合理用药和科学管理,他泽司他能够有效控制疾病进展,提高患者的生活质量。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解他泽司他的上市时间和价格,以及在用药过程中应注意的事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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