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发布日期:2025-01-24
司替戊醇是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其是对于6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。本文将详细介绍司替戊醇的上市时间和价格表,并提供一些用药注意事项。
司替戊醇上市时间和价格表
司替戊醇由法国Biocodex公司研发,是一种用于治疗特定类型癫痫的药物。该药物在全球多个市场已经获得批准并上市销售。
上市时间
2018年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了司替戊醇(商品名Diacomit)上市。虽然司替戊醇尚未在中国正式上市,但国内的石四药集团已获得国家药监局的批准,成为首家在中国生产的司替戊醇原料药供应商。
价格表
司替戊醇的市场价格因地区和规格而异。以下是几个主要市场的价格信息:
- 法国原研药:
- 规格 250mg * 60粒:约 384美元一盒
- 规格 500mg * 60粒:约 617美元一盒
- 德国版原研药:
- 规格 250mg * 60包:约 453美元一盒
- 规格 500mg * 60包:约 823美元一盒
- 老挝卢修斯仿制版本:
患者在购买司替戊醇时应注意选择正规渠道,避免购买到假药或劣药。建议通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买。
用药注意事项
正确使用司替戊醇对于确保治疗效果和患者安全至关重要。以下是一些重要的用药注意事项。
剂量调整
司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。初始剂量应逐渐递增,经3天达到推荐剂量50mg/(kg·天)。在与其他抗癫痫药物联合使用时,特别是与氯巴占或丙戊酸钠合用时,需要注意剂量调整。
- 与氯巴占合用:氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如出现不良反应,应每周减少25%的剂量。
- 与丙戊酸钠合用:一般情况下无需调整丙戊酸钠的剂量,但如出现胃肠道不良反应,应每周减少30%的剂量。
饮食和服用时间
司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中容易降解。患者应避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含咖啡因或茶碱的饮料同服。
特殊人群用药
对于特定人群,使用司替戊醇时需特别注意:
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7公斤的儿童使用该药物的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致的肝肾功能异常。
- 肾功能损害患者:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者使用。
- 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
患者在使用司替戊醇时应严格遵循医生的指导,并定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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