必妥维（Biktarvy），也称为比克恩丙诺片，是一种用于治疗1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的固定剂量复方制剂。该药物由印度海德隆制药研发，于2018年2月获得美国FDA批准，目前已在中国上市，并纳入中国医保。必妥维的主要成分包括比克替拉韦（BIC）、恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。本文将详细介绍必妥维的用药指南，帮助患者更好地了解如何正确使用该药物。

用药指南

适应症

必妥维适用于成人和体重至少为14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者，用于治疗1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。此外，该药物还可以用于替代病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/ml）、使用稳定抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

用法用量

必妥维的推荐剂量为一片含50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF的药片，每天口服一次，餐前餐后均可。对于成人和体重至少25公斤的儿科患者，估计肌酐清除率大于或等于30ml/min的患者，推荐剂量为每日一片。对于体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者，估计肌酐清除率大于或等于30mL/min的患者，推荐剂量为一片含30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF的药片，每日一次。对于病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人，在血液透析日，在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。

药物相互作用

由于必妥维是一个完整的治疗方案，因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。比克替拉韦体外抑制有机阳离子转运蛋白2（OCT2）和多药及毒素挤出转运蛋白1（MATE1）。必妥维与OCT2和MATE1底物药物（如多非利特）共同给药可能会增加它们的血浆浓度，因此在使用这些药物时应谨慎。

用药注意事项

肾功能损害

必妥维不推荐用于严重肾功能损害患者（估计肌酐清除率为15至低于30mL/min）或终末期肾病（ESRD）患者（肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者）。对于病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人，在血液透析日，在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。

肝功能损害

轻度（Child-Pugh A类）或中度（Child-Pugh B类）肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。然而，必妥维不推荐用于严重肝功能损害患者（Child-Pugh Class C）。因此，患者在使用必妥维前应进行肝功能评估，并在医生的指导下使用。

其他注意事项

患者在使用必妥维前应进行乙型肝炎病毒感染检测。在使用必妥维期间，根据临床需要评估血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还要评估血清磷。任何出现临床或实验室结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性的患者应暂停必妥维治疗。此外，建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿，以避免HIV-1感染的产后传播风险。

存储条件

必妥维应放在原装容器中，密封保存，避免将药物与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。药物应在原包装中低于30°C的温度下保存，避免暴露在极端高温或低温环境中。同时，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。必妥维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

通过以上详细指南，患者可以更好地理解和使用必妥维。希望每位患者都能在医生的指导下，安全有效地进行治疗，改善生活质量。