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奎扎替尼(quizartinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-24

奎扎替尼(quizartinib),商品名为Vanflyta,是由日本第一三共制药公司生产的靶向抗癌药物。该药物于2023年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,主要用于治疗FLT3-ITD阳性的急性髓性白血病(AML)。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

奎扎替尼是一种小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,其主要分子靶点是FLT3(也称CD135),这是一种原癌基因。FLT3的内部串联重复(ITD)突变在AML患者中较为常见,而奎扎替尼能够有效抑制这一突变,从而发挥其治疗作用。该药物适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导及阿糖胞苷巩固治疗联用,并作为巩固治疗的一部分。

用法用量

奎扎替尼以口服胶囊的形式使用。一般建议的初始剂量为30毫克(mg),具体剂量需根据患者的年龄、体重和肝功能等因素进行个体化调整。成人的推荐剂量为每日1次,每次26.5mg,持续两周,之后每日1次,每次53mg。根据患者的具体情况,医生可能会适当调整剂量。患者在服用奎扎替尼时应遵循医生的指导,并严格按照药物说明书进行。

规格

奎扎替尼的规格有17.7mg(28片/瓶;14片/瓶)和26.5mg(28片/瓶;14片/瓶)。每瓶的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异,通常一瓶26.5mg(28片/瓶)的价格约为1000美元。

用药注意事项与日常注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电生理异常,严重时可引发心律失常。在开始给药前和增量前,患者应进行心电图检查。给药后,特别是在前两周内,应每周进行一次心电图检查,之后每月进行一次。此外,医生还应定期监测患者的电解质水平(如钾、镁),必要时进行校正。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。患者在开始给药前和给药过程中应定期进行血常规检查,以便及时发现和处理相关问题。如果出现严重的骨髓抑制或出血症状,应及时联系医生调整治疗方案。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者,建议谨慎使用奎扎替尼。医生应根据患者的具体情况评估用药风险,并在必要时调整剂量或暂停用药。

妊娠与避孕

奎扎替尼可能对胎儿造成危害,因此孕妇或可能怀孕的女性在使用该药物时应特别慎重。只有在治疗受益明显大于潜在风险的情况下,医生才会考虑使用奎扎替尼。患者在用药期间和停药后的一段时间内应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

奎扎替尼与某些药物合用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。例如,强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)可显著提高奎扎替尼的血药浓度,可能导致QT间期延长等严重不良反应,因此应尽量避免合用。如果必须同时使用,医生应考虑减少奎扎替尼的剂量。相反,强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)可显著降低奎扎替尼的血药浓度,从而降低疗效,因此也应避免合用。如果必须同时使用,医生应考虑增加奎扎替尼的剂量。

日常注意事项

在使用奎扎替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食、适量运动。
  • 避免接触感染源,注意个人卫生。
  • 定期进行复查,密切关注身体状况的变化。
  • 如有不适,及时联系医生。

通过上述详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解奎扎替尼的使用方法和注意事项,从而确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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