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特泊替尼(盐酸替泊替尼)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-17

特泊替尼(Tepotinib),亦称盐酸替泊替尼,是由德国默克公司研发的一种高效、高选择性的MET抑制剂,适用于MET基因外显子14跳突变阳性的非小细胞肺癌患者。作为一种新型的抗癌药物,特泊替尼在临床应用中显示出显著的疗效,但其特殊人群用药需严格遵守医嘱,以保障患者的安全和治疗效果。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性,可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用特泊替尼,除非预期的益处超过潜在的风险。哺乳期妇女应停止母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

儿童及青少年

尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。因此,不建议在这一年龄段的患者中使用特泊替尼。医生应根据患者的具体情况,选择合适的替代治疗方案。

老年人

在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450mg特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。研究结果显示,在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。因此,老年人使用特泊替尼时无需调整剂量,但仍需密切监测患者的身体状况和药物副作用。

用药注意事项

药物相互作用

特泊替尼与CYP3A抑制剂合用可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等药物同时使用。特泊替尼与CYP3A诱导剂合用可能会降低本品的疗效,因此应避免与利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等药物同时使用。

常见不良反应及处理

特泊替尼最常见的不良反应(大于等于20%)包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,应及时去医院检查和治疗。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼,服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时去医院检查和治疗。

特泊替尼还可能导致肾毒性,因此服药前需检查肾功能,服药期间定期复查。如果患者出现任何不适或疑问,应及时咨询医生。

日常注意事项

患者在使用特泊替尼期间应保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,避免摄入过多的脂肪和糖分,以减轻药物的副作用。同时,患者应定期进行身体检查,密切关注自身的健康状况。在用药过程中,如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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