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硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)的不良反应有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-16

硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。然而,像所有药物一样,它也可能引起一系列不良反应。了解这些不良反应有助于患者更好地管理和应对可能出现的问题。以下是硫酸氢司美替尼胶囊的主要不良反应及其管理方法。

硫酸氢司美替尼胶囊的不良反应

常见的不良反应

最常见的不良反应(发生率≥40%)包括呕吐、皮疹(全部类型)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些反应通常是轻度到中度的,可以通过调整剂量或使用对症治疗来管理。例如,对于皮疹,可以使用局部激素药膏;对于腹泻,可以使用止泻药如洛哌丁胺。

严重的不良反应

虽然大多数不良反应是轻微的,但有些反应可能较为严重,需要特别注意:

胃肠毒性

在接受硫酸氢司美替尼胶囊治疗的患者中,可能会出现严重的胃肠道毒性反应,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。特别是在未经批准的多种肿瘤类型的成年患者中,这种反应更为常见。一旦出现未形成的稀便,患者应立即开始服用抗腹泻药物,并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用硫酸氢司美替尼胶囊。

皮肤毒性

其他皮肤毒性,包括严重的手掌-足底红细胞感觉异常综合征,也较为常见。在使用硫酸氢司美替尼胶囊的成年患者中,这种反应可能较为严重。患者应定期监测皮疹的严重程度,如有必要,应暂停、减少剂量或永久停用药物。

肌酐磷酸激酶升高

在接受硫酸氢司美替尼胶囊治疗的成人患者中,可能会发生横纹肌溶解。在开始治疗前,应定期监测血清CPK水平,如果CPK升高,应评估患者是否有横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用硫酸氢司美替尼胶囊。

维生素E水平和出血风险增加

硫酸氢司美替尼胶囊本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,从而增加出血风险。患者在使用硫酸氢司美替尼胶囊期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

心脏和视觉系统的不良反应

除了上述不良反应外,硫酸氢司美替尼胶囊还可能对心脏和视觉系统产生不良影响:

心肌症

心肌症是指左心室射血分数(LVEF)低于基线≥10%。在开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月,应通过超声心动图评估射血分数。对于因LVEF降低而中断治疗的患者,应每三至六周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF下降到大于或等于正常下限(LLN)时,应每二至三个月或按照心脏病专家的指示进行超声心动图或心脏MRI检查。

视毒性

在未经批准的多种肿瘤类型的成年患者中,使用硫酸氢司美替尼胶囊作为单一药物或与其他抗癌药物联合使用时,可能会出现严重的视毒性,包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在儿科人群中,RPED可能导致永久停药。在开始使用硫酸氢司美替尼胶囊之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并评估新的或恶化的视力变化。对于RVO患者,应永久停用硫酸氢司美替尼胶囊。对于RPED患者,应每三周随访一次光学相干断层扫描评估直到消退,并减少硫酸氢司美替尼胶囊的剂量。对于其他视毒性,可根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用硫酸氢司美替尼胶囊。

用药注意事项

药物相互作用

硫酸氢司美替尼胶囊与某些药物合用时,可能会影响其疗效或增加不良反应的风险:

强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑

当硫酸氢司美替尼胶囊与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加其血药浓度。这可能导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少硫酸氢司美替尼胶囊的剂量来降低不良反应的风险。

强或中等CYP3A4诱导剂

当硫酸氢司美替尼胶囊与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低其血药浓度,从而影响疗效。在这种情况下,可能需要增加硫酸氢司美替尼胶囊的剂量。

特殊人群用药

硫酸氢司美替尼胶囊在特定人群中使用时,需要特别注意:

孕妇

孕妇服用硫酸氢司美替尼胶囊可能会对胎儿造成伤害。因此,需要告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用硫酸氢司美替尼胶囊治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同样,有生育潜力的女性伴侣的男性患者在硫酸氢司美替尼胶囊治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效避孕措施。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中存在硫酸氢司美替尼胶囊或其活性代谢物的数据,但母乳喂养的儿童可能会出现不良反应。因此,建议妇女在使用硫酸氢司美替尼胶囊治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。

日常生活中的注意事项

在使用硫酸氢司美替尼胶囊的过程中,患者需要注意一些日常生活中的事项,以确保药物的效果和安全性:

饮食和生活方式

保持良好的饮食习惯和健康的生活方式,可以帮助减轻药物的不良反应。建议患者多喝水,保持充足的水分摄入,以预防腹泻和其他消化系统问题。同时,适量运动可以提高身体的整体健康状况。

定期监测

定期进行必要的医学检查,如血常规、肝功能、肾功能和心脏功能检查,可以及时发现和处理潜在的不良反应。特别是在治疗初期,应密切监测患者的各项指标。

避免接触过敏源

如果患者对某些物质过敏,应尽量避免接触这些过敏源,以减少过敏反应的风险。同时,患者应告知医生自己对任何药物或食物的过敏史。

通过以上内容,患者可以更好地了解硫酸氢司美替尼胶囊的不良反应及其管理方法,从而更加安全地使用该药物。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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