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鲁索替尼乳膏(Opzelura)2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-01-16

鲁索替尼乳膏(Opzelura)自2021年在美国获得FDA批准以来,引起了广泛关注,尤其是在治疗特应性皮炎和非节段型白癜风方面。然而,许多国内患者对这款药物在国内的上市情况和购买途径仍有疑问。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏(Opzelura)2025年在国内的上市情况及购买途径。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)2025年国内上市情况

当前上市状态

截至2025年1月16日,鲁索替尼乳膏(Opzelura)尚未在中国正式上市。虽然美国因塞特公司(Incyte)已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了相关申请,但目前仍在审批过程中。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。

购买途径

尽管鲁索替尼乳膏(Opzelura)尚未在中国上市,但患者可以通过其他途径获取该药物。以下是几种常见的购买方式:

  • 跨境电商平台:许多跨境电商平台提供从美国进口的鲁索替尼乳膏,价格约为1480美元一盒(60g)。选择这类平台时,务必注意药品的生产日期和保质期,避免购买到假药或过期药品。
  • 海外代购:一些专业的药品代购服务可以帮您从国外购买鲁索替尼乳膏。价格方面,美国因塞特版本的代购价约为1480美元,孟加拉耀品国际版本的代购价约为55美元一盒(30g)。选择代购服务时,要确保代购商的信誉,以保证药品的质量。
  • 医疗旅游:如果您有条件,可以前往已经批准使用鲁索替尼乳膏的国家,如美国或欧洲,通过当地的医疗机构获取该药物。

无论选择哪种方式购买,都应咨询专业医生的意见,确保药物的正确使用和安全性。

未来展望

随着中国对创新药物审批速度的加快,预计鲁索替尼乳膏(Opzelura)在未来几年内有望在国内上市。一旦获批,国内患者将能够更方便地通过医院和药店购买到该药物。同时,医保政策的调整也可能会降低患者的经济负担。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)用药注意事项

适应症

鲁索替尼乳膏(Opzelura)主要适用于以下两种疾病的治疗:

  • 特应性皮炎:适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

使用方法

正确的使用方法对于药物疗效至关重要。以下是鲁索替尼乳膏的使用指南:

  • 特应性皮炎:每天两次,将一层薄薄的乳膏涂抹在患处,最多覆盖体表面积的20%。当症状消退时停止使用。如果8周内未见改善,应由医生重新评估。
  • 非节段型白癜风:每天两次,将一层薄薄的乳膏涂抹在患处,最多覆盖体表面积的10%。满意的反应可能需要超过24周的治疗。如果24周后未见明显色素沉着,应由医生重新评估。

不良反应

鲁索替尼乳膏的常见不良反应包括:

  • 特应性皮炎:鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。
  • 非节段型白癜风:敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。

如果出现严重感染、机会性感染或败血症等严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

鲁索替尼乳膏在特殊人群中的使用需谨慎:

  • 孕妇:慎用,应在医生指导下使用。
  • 哺乳期妇女:建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
  • 老年人:谨慎使用,应在医生指导下使用。

药物相互作用

鲁索替尼乳膏与某些药物可能存在相互作用,需避免同时使用:

  • CYP3A4强抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,这些药物可能增加鲁索替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。

贮存方法

正确的贮存方法有助于保持药物的有效性和安全性:

  • 温度控制:应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放鲁索替尼乳膏,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

通过了解鲁索替尼乳膏(Opzelura)2025年在国内的上市情况和购买途径,以及用药注意事项,患者可以更好地管理和治疗自己的疾病。希望这些信息对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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