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克唑替尼(Crizotinib)赛可瑞的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-15

克唑替尼(赛可瑞)是一种重要的靶向抗癌药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些携带ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因重排的患者。克唑替尼通过抑制特定的酪氨酸激酶受体,从而阻止癌细胞的生长和扩散。然而,不同人群在使用克唑替尼时需要注意的事项有所不同。本文将详细介绍克唑替尼在特殊人群中的用药指导。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

目前尚无妊娠期间使用克唑替尼的数据,因此无法确定其对胎儿的安全性。所有妊娠妇女在使用克唑替尼前,应被告知该药物对胎儿的潜在风险。建议在治疗期间及最后一次给药后45天内避免怀孕。如果在治疗期间发现怀孕,应立即告知医生,以便评估风险并采取适当的措施。

对于哺乳期妇女,目前没有关于克唑替尼是否存在于母乳中的数据。由于母乳喂养儿童可能会出现不良反应,因此建议女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后45天内不要进行母乳喂养。这有助于保护婴儿免受药物可能带来的不良影响。

具有生育能力的人群

对于具有生育能力的女性,应在开始使用克唑替尼之前确认其妊娠状态。治疗期间及最后一次给药后至少45天内,建议使用有效的避孕措施。男性患者如果有生育能力的女性伴侣,也应在治疗期间及最后一次给药后至少90天内使用避孕套。这些措施有助于避免因药物对胎儿造成潜在的伤害。

在治疗过程中,患者应定期进行妊娠检测,以确保安全。如果发现意外怀孕,应立即联系医生,以便及时采取必要的医疗措施。

儿童用药

目前尚无儿科患者使用克唑替尼胶囊的有效性和安全性数据。因此,不建议在儿童中使用该药物,除非在临床试验中得到充分的验证和支持。如果需要在儿童中使用克唑替尼,应在专业医生的指导下进行,并密切监测药物的效果和安全性。

对于青少年患者,同样需要谨慎使用。在缺乏充分数据的情况下,医生应权衡治疗的潜在益处和风险,制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

肝功能损害患者

肝功能损害可能会影响克唑替尼的代谢,从而增加药物的血浆浓度。对于轻度肝损害患者(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或 AST为任何值且总胆红素>ULN但≤1.5倍ULN),无需调整克唑替尼胶囊的起始剂量。中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且≤3倍ULN)的推荐起始剂量为200mg每天两次。重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN)的推荐起始剂量为250mg每天一次。

如果患者在治疗过程中出现严重的肝功能异常,应立即停止使用克唑替尼,并及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案,以避免进一步的肝损伤。

肾功能损害患者

对于轻度(肌酐清除率[CLcr]为60至89ml/分钟)和中度(CLcr为30至59ml/分钟)肾损害的患者,不需要进行起始剂量调整。然而,对于严重肾损害(CLcr<30ml/分钟)且无需透析的患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日一次。

肾功能损害患者在使用克唑替尼期间应定期监测肾功能指标,以确保药物的安全性和有效性。如有必要,医生会根据监测结果调整剂量或暂停治疗。

老年人用药

虽然老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但由于老年人通常伴有多种慢性疾病和器官功能减退,因此在使用克唑替尼时应更加谨慎。医生会根据患者的具体情况,综合考虑药物的剂量和治疗方案,以最大限度地减少不良反应的风险。

老年人在使用克唑替尼期间应定期进行体检和实验室检查,以监测药物的效果和安全性。如有任何不适,应及时告知医生。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用克唑替尼期间,患者应保持良好的饮食习惯和健康的生活方式。建议摄入高蛋白、低脂肪的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,避免油腻和辛辣食物。适量的运动也有助于改善身体状况,增强免疫力。

患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的吸收和代谢,增加不良反应的风险。同时,保持充足的睡眠和良好的心态,有助于提高治疗效果。

药物相互作用

克唑替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中应避免自行搭配其他药物。如果需要使用其他药物,应在医生或药师的指导下进行。例如,克唑替尼与降血压药之间无明显的相互作用,但仍需在医生的监督下使用。

患者在使用克唑替尼期间应定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能等指标。如有异常,应及时就医并调整治疗方案。

购买与储存

克唑替尼是一种处方药,患者应通过医院或正规药房购买。如果遇到药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或过期药物。

克唑替尼应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。开封后的药物应尽快使用完毕,避免长时间暴露在空气中。如果药物过期或不再使用,应按照相关规定进行处理,不得随意丢弃。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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