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卡马替尼(Capmatinib)Tabrecta的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

卡马替尼(Capmatinib,商品名Tabrecta)是由诺华制药公司开发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款专门针对这一突变的药物。本文将详细探讨卡马替尼在特殊人群中的用药情况,以及使用过程中的注意事项。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇使用卡马替尼的临床数据。然而,动物研究结果显示,卡马替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用卡马替尼前应充分了解其潜在风险。医疗专业人员应告知孕妇卡马替尼可能对胎儿产生的不良影响,并建议在治疗期间采取有效的避孕措施。

哺乳期女性

关于卡马替尼在人乳或动物乳中的存在情况,目前缺乏相关数据。为了防止母乳喂养的婴儿出现严重的不良反应,建议哺乳期女性在使用卡马替尼期间及最后一次给药后一周内停止母乳喂养。医生应评估患者的个体情况,提供个性化的用药建议。

具有生殖潜力的女性和男性

动物研究表明,卡马替尼在低于临床剂量的情况下可能导致胚胎畸形。因此,具有生殖潜力的女性和男性在使用卡马替尼前应进行妊娠检测,并在治疗期间及最后一次给药后一周内采取有效的避孕措施。医生应与患者讨论避孕方法的选择,确保用药安全。

儿童患者

卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。目前的临床试验主要集中在成人患者中。对于儿童患者,医生应在充分评估风险和收益后,谨慎决定是否使用卡马替尼,并在治疗过程中密切监测患者的反应和副作用。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性方面未观察到显著差异。然而,老年患者可能因多种合并症而需要更频繁的监测。医生应根据患者的具体情况,调整治疗方案,并定期评估患者的肝功能和肺部状况。

肾功能损害患者

尚未对严重肾功能损害(CLcr 15-29 mL/min)的患者进行卡马替尼的研究。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整用药剂量。医生应根据患者的肾功能状况,密切监测其药物代谢和副作用,必要时进行剂量调整。

用药注意事项

温度控制

卡马替尼应存放在原包装中,环境温度控制在20-25°C,允许在15-30°C之间偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,特别是冷冻,以免影响药物的结构和药效。首次开瓶6周后,应丢弃剩余未使用的药片。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放卡马替尼,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持药物的质量。

避光保存

卡马替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

监测与调整

在使用卡马替尼的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况。如果出现间质性肺病/肺炎(ILD)、肝中毒或胰腺毒性等严重不良反应,应及时调整用药方案。医生应根据不良反应的严重程度,决定是否停药、减量或永久停药。

药物相互作用

患者在使用卡马替尼时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,某些抗真菌药物、抗生素和抗病毒药物可能影响卡马替尼的代谢。医生应详细了解患者的用药史,制定合理的联合用药方案,以降低药物相互作用的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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