福巴替尼（futibatinib），商品名为LYTGOBI，是由日本太浩制药公司生产的第二代FGFR靶向药。该药物主要用于治疗已经接受过至少一种系统性治疗方案（如化疗）且疗效不佳或不耐受的晚期胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应人群及其用药注意事项。

福巴替尼的适应人群

1. 患者类型

福巴替尼主要适用于已经接受过至少一种系统性治疗方案（如化疗）且疗效不佳或不耐受的晚期胆管癌患者。这类患者通常具有FGFR2基因突变，这是福巴替尼发挥作用的关键靶点。福巴替尼通过抑制FGFR 1、2、3和4的小分子激酶，阻止肿瘤的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

2. 特殊人群用药

孕妇：根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼对孕妇使用可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间，以20 mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后1周内避免使用福巴替尼。

哺乳期妇女：没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的雌性和雄性：福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害。因此，建议具有生殖潜力的女性在治疗期间采取有效的避孕措施。

儿科患者：福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐用于18岁以下的患者。

3. 老年患者

在研究TAS-120-101中，22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，65岁及以上的患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性和有效性差异。因此，老年患者可以使用福巴替尼，但需要密切监测其不良反应和疗效。

用药注意事项

1. 用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则恢复下一个预定剂量的给药。

2. 不良反应及处理

眼毒性：福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。按照建议停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

3. 药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露量，从而可能增加不良反应的发生率和严重程度。同时，避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，从而可能降低福巴替尼的疗效。

日常注意事项

1. 饮食建议

在使用福巴替尼期间，患者应保持均衡的饮食，多摄入富含维生素和矿物质的食物，尤其是钙和维生素D，以维持骨骼健康。避免高磷食物，如坚果、豆类和某些乳制品，以减少高磷血症的风险。

2. 生活方式调整

患者应保持适度的体育活动，以增强体质和免疫力。避免过度劳累和精神压力，保持良好的睡眠质量。定期进行体检和随访，及时发现并处理任何不良反应。

3. 心理支持

癌症治疗过程中心理支持同样重要。患者可以寻求心理医生的帮助，参加支持小组，与家人和朋友保持良好的沟通，共同应对疾病带来的挑战。