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奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta的适应人群
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物于2023年7月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,由日本第一三共株式会社生产。奎扎替尼通过抑制FLT3受体酪氨酸激酶活性,有效阻断白血病细胞的增殖和存活,特别适用于携带FLT3-ITD突变的成年复发或难治性AML患者。

适应人群

奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta的适应人群主要包括以下几类:

成年患者

奎扎替尼主要适用于12岁及以上的成年患者。临床研究显示,12岁及以上患者使用奎扎替尼的安全性和有效性已得到确认。然而,对于12岁以下的儿童患者,目前尚未确定其安全性和有效性,因此不推荐使用。成年患者在使用奎扎替尼时,医生会根据患者的具体情况进行个体化剂量调整。

特定突变患者

奎扎替尼特别适用于携带FLT3-ITD突变的成年复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。FLT3-ITD突变是AML患者中最常见的突变类型之一,这些患者对于标准化疗方案的响应程度较低,预后较差。奎扎替尼通过抑制FLT3受体酪氨酸激酶活性,能够有效改善这部分患者的治疗效果和生存率。

老年人群

65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。因此,老年患者可以按常规剂量使用奎扎替尼,但医生会在治疗过程中密切监测患者的反应和副作用,以便及时调整治疗方案。

奎扎替尼的适应人群明确,但患者在使用前需进行详细的基因检测,以确认是否携带FLT3-ITD突变。此外,患者应严格按照医生的指导进行用药,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

在使用奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta时,患者需要注意以下几个方面,以保证药物的安全性和有效性。

QT间期延长

使用奎扎替尼可能会导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常表现,可能导致严重的心律失常。因此,在开始给药前及增量前,患者应进行心电图检查。治疗过程中,患者应定期进行心电图检查,尤其是在治疗的前两周每周一次,以后每月一次。此外,患者在治疗过程中应定期进行电解质检查,如钾、镁等,必要时进行电解质校正。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼可能会引起骨髓抑制和出血。因此,患者在治疗前及治疗过程中应定期进行血常规检查,以监测血液指标的变化。医生会根据检查结果调整治疗方案,以减少不良反应的发生。患者如出现明显的乏力、发热、出血等症状,应及时就医。

肝功能损害患者

严重肝功能损害的患者在使用奎扎替尼时应谨慎。医生会根据患者的具体情况评估用药的风险和收益,必要时调低剂量或暂停用药。患者在治疗过程中应定期进行肝功能检查,以监测肝脏健康状况。

患者在使用奎扎替尼时,应密切关注身体变化,遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。同时,患者应避免自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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