




艾瑞芬净(Ibrexafungerp),一种创新的抗真菌药物,主要应用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。这款药物由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上亦无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,价格约为971美元/盒(150mg*4片)。本文将详细介绍艾瑞芬净的使用注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
根据动物研究结果,艾瑞芬净在妊娠期间使用可能会对胎儿造成伤害,因此妊娠期妇女禁用艾瑞芬净。对于有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。如果艾瑞芬净用于降低RVVC的发生率,每月使用6个月,则建议在每次给药前重新评估妊娠状态。有生育潜力的女性在VVC治疗期间及最后一次给药后的4天内应使用有效的避孕措施,以降低艾瑞芬净引起的RVVC的发病率。
艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,从而影响其安全性和有效性。鉴于VVC的治疗周期较短,艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义。然而,患者在使用艾瑞芬净时仍应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
对于特殊人群,艾瑞芬净的使用需要特别注意。妊娠期间禁止使用艾瑞芬净。哺乳期妇女没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,因此应谨慎使用。艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。轻度或中度肝损伤的患者不建议调整艾瑞芬净的剂量,而严重肝损伤患者的使用尚未进行研究。
艾瑞芬净应储存在遮光、密封、干燥的环境中,温度控制在20°C至25°C之间,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响,因此储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,患者在购买艾瑞芬净时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
患者在使用艾瑞芬净时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。VVC治疗期间,最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。为了降低RVVC的发病率,常见的不良反应有头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
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