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索拉非尼(Sorafenib)多吉美药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-14

索拉非尼(Sorafenib),也称为多吉美、Soranix或Nexavar,是一种广泛用于治疗晚期肾细胞癌、无法手术或远处转移的肝细胞癌以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌的口服多靶点激酶抑制剂。该药物由德国拜耳公司研发,于2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并在中国市场广泛使用。以下是关于索拉非尼的作用、功效、用法用量及注意事项的详细信息。

索拉非尼的作用与功效

作用机制

索拉非尼是一种多靶点激酶抑制剂,能够抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)。这些受体包括BRAF、CRAF、FLT3、PDGFRβ、RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3和c-Kit。通过抑制这些激酶,索拉非尼能够阻断肿瘤细胞的生长和血管生成,从而发挥抗癌作用。

适应症

索拉非尼主要用于以下几种癌症的治疗:
1. 晚期肾细胞癌:适用于不能手术切除的晚期肾细胞癌患者。
2. 肝细胞癌:适用于无法手术或远处转移的肝细胞癌患者。
3. 分化型甲状腺癌:适用于局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

临床效果

多项临床研究表明,索拉非尼能够显著延长患者的生存期,改善生活质量。在晚期肾细胞癌和肝细胞癌的治疗中,索拉非尼显著提高了患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。对于分化型甲状腺癌患者,索拉非尼同样表现出良好的疗效,能够有效控制肿瘤的生长和扩散。

索拉非尼的用法用量与注意事项

用法用量

索拉非尼的推荐剂量为每次0.4克(2×0.2克),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。治疗应持续进行,直至患者不再从中获益或出现不可耐受的毒性反应。对于晚期肝细胞癌或肾细胞癌患者,如果需要调整剂量,建议咨询医疗专业人员。

储存条件

为了保证药物的质量和稳定性,索拉非尼应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,药物应远离阳光直射,存放在原装容器中,保持密封状态。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

用药注意事项

在使用索拉非尼的过程中,患者需要注意以下几个方面:
1. 妊娠和哺乳期妇女:育龄妇女在治疗期间应注意避孕,避免药物对胎儿造成危害。哺乳期妇女应停止哺乳。
2. 皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是常见的不良反应,通常在开始服药后的6周内出现。严重或持续的皮肤毒性反应可能需要暂停或调整剂量。
3. 高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。定期监测血压,如有必要应进行降压治疗。
4. 出血:索拉非尼可能增加出血的风险,严重出血需考虑永久停药。
5. QT间期延长:索拉非尼可能导致QT间期延长,增加室性心律失常的风险。对于有QT间期延长风险的患者,应定期监测心电图和电解质水平。
6. 肝损害:索拉非尼主要通过肝脏代谢,重度肝损害患者应慎用。
7. 低钙血症:使用索拉非尼治疗分化型甲状腺癌患者时,建议密切监测血钙水平。

索拉非尼作为一种重要的抗癌药物,其在临床上的应用已经取得了显著的效果。然而,患者在使用过程中需要注意上述各项注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解和使用索拉非尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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