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莱博雷生(Dayvigo)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-14

莱博雷生(Dayvigo),由Eisai Inc.日本卫材公司研发,是一种用于治疗成人失眠症的新型药物。它通过调节大脑中的食欲素系统来改善睡眠质量和延长睡眠时间,从而帮助患者更好地入睡和保持睡眠状态。本文将详细介绍莱博雷生的作用与功效、用法用量、副作用以及使用时需要注意的事项。

作用与功效

药物作用机制

莱博雷生是一种食欲素受体拮抗剂,能够选择性地阻断大脑中的食欲素受体。食欲素是一种神经递质,负责调节睡眠和觉醒周期。通过阻断食欲素受体,莱博雷生可以减少觉醒信号的传递,从而帮助患者更容易入睡并维持睡眠状态。

适应症

莱博雷生适用于治疗成人失眠症,特别是那些难以入睡或夜间频繁醒来的人群。研究表明,莱博雷生可以显著提高患者的总睡眠时间和睡眠质量,同时减少夜间醒来次数。

临床试验结果

多项临床试验显示,莱博雷生在改善失眠症状方面表现出色。在一项为期三个月的双盲对照试验中,接受莱博雷生治疗的患者相比安慰剂组,睡眠潜伏期显著缩短,总睡眠时间增加,睡眠效率提高。此外,患者的日间功能也得到了改善,疲劳感减少。

用法用量与注意事项

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5毫克,每晚服用一次,应在睡前服用,并确保在计划醒来时间前至少有7小时的睡眠时间。如果需要,剂量可以增加至10毫克,但需在医生指导下调整。患者应严格按照医嘱使用,不可自行增减剂量。

不良反应

常见的不良反应包括嗜睡、头晕、头痛和恶心。少数患者可能会出现更严重的副作用,如呼吸困难、记忆力减退和复杂的行为变化。如果出现这些症状,应立即停药并咨询医生。

注意事项

在使用莱博雷生期间,患者应注意以下几点:

  • 避免驾驶或操作重型机械,直到确定药物对自己的影响。
  • 不要饮酒或使用其他中枢神经系统抑制剂,这可能会增加嗜睡和其他不良反应的风险。
  • 孕妇和哺乳期妇女应避免使用莱博雷生,除非医生认为必要且益处大于风险。
  • 定期进行肝功能和肺部检查,以监测药物的潜在副作用。

特殊人群用药

对于老年人,初始剂量建议从5毫克开始,并根据耐受性和疗效逐渐调整。老年人由于代谢能力下降,可能会对药物更为敏感,因此需要密切监测。

药物相互作用

莱博雷生与其他药物可能存在相互作用。特别是与CYP3A诱导剂(如利福平)合用时,可能会降低莱博雷生的血药浓度,影响药效。与CYP2B6底物(如双硫仑)合用时,可能会降低这些药物的血药浓度。因此,患者在使用莱博雷生时应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生进行适当的调整。

存储方法

莱博雷生应储存在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以防污染。存放环境应干燥、通风良好,温度控制在20°C-25°C之间,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。同时,药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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